藥用依地酸鈣鈉螯合劑CDE備案現(xiàn)貨GMP認(rèn)證
依地酸鈣鈉
YidisuanGaina
CalciumDisodiumEdetate
C10H12CaN2Na2O8·xH2O374.27(無(wú)水物)
[62-33-9]
本品為乙二胺四醋酸鈣二鈉水合物。按無(wú)水物計(jì)算,含C10H12CaN2Na2O8應(yīng)為98.0%~102.0%。
【性狀】本品為白色結(jié)晶性或顆粒性粉末。
【鑒別】(1)取本品約1g,加水5ml使溶解,加3%溶液3ml,振搖,加碘化鉀試液1ml,不產(chǎn)生黃色沉淀。用氨試液調(diào)節(jié)至堿性,再加草酸銨試液1ml,即生成白色沉淀。
(2)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照?qǐng)D譜(光譜集252圖)一致。
(3)本品顯鈉鹽的鑒別(1)反應(yīng)(通則0301)。
【檢查】酸堿度取本品5.0g,加水25ml使溶解,搖勻,依法測(cè)定(通則0631),pH值應(yīng)為6.5~8.0。
溶液的澄清度與顏色取本品5.0g,加水100ml溶解后,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)澄清無(wú)色。
氯化物取本品0.10g,加水25ml,再加稀硝酸10ml,放置30分鐘,濾過(guò),取濾液,依法測(cè)定(通則0801),如發(fā)生渾濁,與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.07%)。
藥用依地酸鈣鈉螯合劑CDE備案現(xiàn)貨GMP認(rèn)證