藥用級磷酸二氫鈉一水合物藥用輔料PH調(diào)節(jié)
藥用級磷酸二氫鈉一水合物藥用輔料PH調(diào)節(jié)
【性狀】本品為無色結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末或顆粒。
【類別】藥用輔料,pH調(diào)節(jié)劑和緩沖劑等。
【貯藏】密封保存。
藥用級磷酸二氫鈉一水合物概述
藥用級磷酸二氫鈉一水合物是一種重要的醫(yī)藥中間體和輔料,它在藥品生產(chǎn)中扮演著至關(guān)重要的角色。這種化合物的化學(xué)式為NaH2PO4·H2O,相對分子質(zhì)量為137.99,是一種無色結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末,易溶于水,幾乎不溶于乙醇。
物理性質(zhì)和化學(xué)穩(wěn)定性
藥用級磷酸二氫鈉一水合物在物理性質(zhì)上表現(xiàn)為無色結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末,無臭,味咸,酸。它具有一定的吸濕性,但在化學(xué)上較為穩(wěn)定。當加熱至100℃時,磷酸二氫鈉二水合物會失去所有結(jié)晶水,繼續(xù)加熱,在205℃熔化并分解生成焦磷酸氫鈉(Na2H2P2O7),進一步加熱至250℃時,剩余最終產(chǎn)物是偏磷酸鈉(NaPO3)。其水溶液非常穩(wěn)定,可以進行熱壓滅菌,并且應(yīng)儲存在氣密容器中,置于陰涼、干燥處。
用途和安全性
藥用級磷酸二氫鈉一水合物的用途非常廣泛,它可以作為緩沖劑和螯合劑廣泛應(yīng)用于藥物制劑領(lǐng)域。特別是在口服制劑中,磷酸二氫鈉可以作為緩和性的鹽類,用于調(diào)節(jié)pH值和穩(wěn)定體系。此外,它還用于食品工業(yè)中,例如作為干酸化劑和螯合劑。盡管磷酸二氫鈉可能引起胃腸道功能的紊亂,如腹脹和嘔吐,但在藥物制劑的輔料用量范圍內(nèi)使用時,通常沒有不良反應(yīng)。
貯存和運輸注意事項
藥用級磷酸二氫鈉一水合物應(yīng)當密封干燥保存,避免受潮和高溫。在運輸過程中,應(yīng)防止劇烈震動和碰撞,以免造成包裝破裂和產(chǎn)品損失。同時,應(yīng)遠離火種、熱源,避免陽光直射,確保產(chǎn)品的安全儲存和運輸。
結(jié)論
綜上所述,藥用級磷酸二氫鈉一水合物是一種重要的醫(yī)藥輔料,具有廣泛的用途和良好的化學(xué)穩(wěn)定性。在使用過程中應(yīng)注意其物理性質(zhì)和化學(xué)穩(wěn)定性,并嚴格按照規(guī)定的用量和方法使用,以確保藥品質(zhì)量和安全。