藥用級(jí)羧甲纖維素鈣藥用輔料級(jí)崩解劑

藥用級(jí)羧甲纖維素鈣藥用輔料級(jí)崩解劑

【性狀】本品為白色或黃白色粉末。

【類別】藥用輔料，崩解劑和填充劑等。

【貯藏】密閉保存。

藥用級(jí)羧甲纖維素鈣概述

藥用級(jí)羧甲纖維素鈣是一種常見的藥用輔料，它屬于聚纖維素羧甲基醚的鈣鹽。這種輔料在醫(yī)藥行業(yè)中有著廣泛的用途，例如作為片劑的黏合劑、稀釋劑和崩解劑等。

物理性質(zhì)

羧甲纖維素鈣通常呈現(xiàn)為白色至淡黃色的粉末或纖維狀物質(zhì)。它的物理性質(zhì)包括幾不溶于水，但在水中接觸后會(huì)體積膨脹到原體積的幾倍。這種性質(zhì)使得它成為一種有效的片劑崩解劑。此外，羧甲纖維素鈣還有吸水性，能在吸水后泡脹，且攝入后不會(huì)被消化吸收，給人一種飽滿感，因此也可作為調(diào)整體重的食品添加劑。

化學(xué)性質(zhì)

羧甲纖維素鈣在化學(xué)性質(zhì)上表現(xiàn)出穩(wěn)定性，對(duì)熱、光、空氣、微生物等都有很好的抵抗能力。它的pH值在4.5～6.0之間，酸性時(shí)結(jié)合性弱，堿性時(shí)結(jié)合性強(qiáng)，失去潰散性。作為增稠劑、粘結(jié)劑、無粘性的分散劑和潰散劑，羧甲纖維素鈣在醫(yī)藥制劑中發(fā)揮著重要作用。

用途

羧甲纖維素鈣的主要用途在于醫(yī)藥領(lǐng)域。它可以用于片劑的制造過程中，作為黏合劑、稀釋劑和崩解劑。高使用濃度為15%(w/w)，超過這個(gè)濃度，片劑的硬度可能會(huì)減少。此外，羧甲纖維素鈣還可以作為助懸劑或增黏劑用于口服和局部藥物制劑中。

儲(chǔ)存條件

盡管羧甲纖維素鈣有吸濕性，但它是一種穩(wěn)定的物質(zhì)。因此，應(yīng)貯藏在密封良好容器中，并置于陰冷干燥處。這樣可以確保其化學(xué)性質(zhì)和物理性質(zhì)不受影響，保持藥效。

安全性和合規(guī)性

關(guān)于安全性和合規(guī)性，羧甲纖維素鈣作為一種藥用輔料，應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求。具體的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)可能包括干燥失重、殘?jiān)?、重金屬含量等關(guān)鍵指標(biāo)。同時(shí)，生產(chǎn)商需要確保產(chǎn)品的來源合法、生產(chǎn)工藝合規(guī)，并提供相應(yīng)的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告和資質(zhì)批件。

綜上所述，藥用級(jí)羧甲纖維素鈣是一種重要的醫(yī)藥輔料，它在醫(yī)藥制劑制備中發(fā)揮著重要作用。