RC807DP溶出試驗儀的技術(shù)指標(biāo)和安全性能符合《中華人民共和國藥典》和《中華人民共和國制藥機械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》的規(guī)定,其中《藥物溶出試驗儀》JB/T2007-2013由天津市天大天發(fā)科技有限公司起草制定。同時符合溶出儀物理性能驗證的要求。
性能特點:
· 機頭配整體密封杯蓋,可有效地防止溶出介質(zhì)蒸發(fā)
· 機頭電動升降(8只槳/籃同步升降),每只槳/籃桿可單獨手動拆裝
· 采用7寸大液晶觸摸屏,操作簡便易懂
· 儀器通過網(wǎng)絡(luò)與服務(wù)器連接,在遠程客戶端可對儀器進行用戶管理,連接LIMS系統(tǒng),可選擇脫機和網(wǎng)絡(luò)兩種應(yīng)用方式登錄系統(tǒng)
· 儀器系統(tǒng)設(shè)有訪問控制權(quán)限管理功能、審計追蹤、鎖定屏幕、數(shù)據(jù)備份等符合《中華人民共和國藥典》和國家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定及有關(guān)數(shù)據(jù)完整性的要求
· 設(shè)有五層用戶等級管理權(quán)限,具有審計追蹤功能
· 具有低溫報警(<3℃)、高溫報警(>47℃)及二次過熱保護功能
· 水浴箱安裝有自閉式快速接嘴,方便于換水和清洗水浴箱
· 專門設(shè)計的同時投藥裝置,實現(xiàn)槳法實驗時的同步投藥
· 可選配微型打印機打印實驗記錄(包括時間、溫度和轉(zhuǎn)速等實時試驗數(shù)據(jù))
· 可選配全數(shù)據(jù)高精度溶出杯,每個溶出杯帶有3D掃描的認(rèn)證報告,高精度溶出杯內(nèi)部尺寸、球形半徑結(jié)構(gòu)更加準(zhǔn)確,以保證溶出實驗的準(zhǔn)確和可重復(fù)性
技術(shù)指標(biāo):
· 攪拌槳與轉(zhuǎn)籃規(guī)格符合藥典規(guī)定
· 攪拌槳擺動幅度:≤0.5mm
· 轉(zhuǎn)籃擺動幅度:≤1.0mm
· 轉(zhuǎn)桿與溶出杯軸偏差:≤1.0mm
· 調(diào)速范圍:(25—250)rpm(根據(jù)用戶需求可擴展到1-1000rpm)
· 轉(zhuǎn)速分辨率:1 rpm
· 穩(wěn)速誤差:≤±1%
· 調(diào)溫范圍:5.0(室溫)—45.0℃
· 溫度分辨率:0.1℃
· 控溫誤差:≤±0.1℃
· 工作噪聲:<60db
· 環(huán)境條件:環(huán)境溫度5—37℃,相對濕度≤80%
· 安全性能:符合國家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),具有自檢和自動保護功能
· 電源:220V,50Hz,8A