醫(yī)用級乙基纖維素藥用CAS 9004-57-3
醫(yī)用級乙基纖維素藥用CAS 9004-57-3
[9004-57-3]
本品為乙基醚纖維素。按干燥品計算,含乙氧基(—OC2H5)應(yīng)為44.0%~51.0%。
【性狀】 本品為白色或類白色的顆?;蚍勰?br/> 本品在二氯甲烷中溶解,在乙酸乙酯中略溶,在水、丙三醇或丙二醇中不溶。
【鑒別】 本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜一致(通則0402)。
【檢查】 黏度 取本品5.0g(按干燥品計),精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加乙醇-甲苯(1∶4,g/g)溶液95g,振搖至*溶解,調(diào)節(jié)溫度至25℃±0.1℃,測定動力黏度(通則0633第一法,選擇不同內(nèi)徑的毛細管,使得流出時間大于200秒)。標示黏度大于6mPa•s者,黏度應(yīng)為標示黏度的80%~120%;標示黏度小于或等于6mPa•s者,黏度應(yīng)為標示黏度的75%~140%。
干燥失重 取本品,在105℃干燥2小時,減失重量不得過3.0%(通則0831)。
熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.4%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。
砷鹽 取本品0.67g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水攪拌均勻,干燥后,先用小火灼燒使炭化,再在500~600℃熾灼使*灰化,放冷,加鹽酸8ml與水23ml,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0003%)。
【類別】 藥用輔料,包衣材料和釋放阻滯劑等。
【貯藏】 密閉保存。
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