藥用級奧扎格雷原料CDE備案GMP認證品種多
奧扎格雷
Aozhagelei
Ozagrel
本品為(E)-3-(咪唑基-1-甲基)肉桂酸。按干燥品計算,含C13H12N2O2不得少于98.5%。
【性狀】 本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末。
本品在甲醇中微溶,在水中極微溶解,在氫氧化鈉試液中溶解。
【鑒別】?。?)取本品約10mg,加枸櫞酸醋酐試液1ml,于熱水中加熱,即顯深紅色。
(2)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜(光譜集674圖)一致。
【檢查】 酸度 取本品0.10g,加水10ml,振搖15分鐘,濾過,取濾液,依法測定(通則0631),pH值應(yīng)為4.5~5.5。
溶液的澄清度與顏色 取本品0.20g,加氫氧化鈉試液5ml溶解后,用水稀釋至10ml,溶液應(yīng)澄清無色;如顯色,與黃色1號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。
主營:
海藻糖、山茶油、水楊酸、苯甲醇、三乙醇胺、甜菊素、滑石粉、?;撬帷⒋姿徕c、木糖醇、黃原膠、甘露醇、大豆油、薄荷腦、消泡劑、二甲硅油、卡波姆、枸櫞酸、磷酸氫二鈉、磷酸氫二鉀、明膠、十六醇、十八醇、聚維酮k30
藥用級奧扎格雷原料CDE備案GMP認證品種多