藥用級阿拉伯膠制藥輔料

藥用級阿拉伯膠制藥輔料

藥用級阿拉伯膠制藥輔料

　[9000-01-5]
　　本品為自豆科金合歡屬Acacia Senegal（Linne）Willdenow或同屬近似樹種的枝干得到的干燥膠狀滲出物。
　　【性狀】本品為白色至棕黃色的半透明或不透明的球形或不規(guī)則的顆粒、碎片或粉末。
　　【鑒別】（1）取本品1.0g，加水2ml，放置2小時并時時攪拌使溶解，加乙醇2ml，振搖，生成白色凝膠狀沉淀，加水10ml，沉淀溶解。
　?。?）本品20%水溶液在藍色石蕊試紙顯弱酸性反應。
　　（3）取本品1.0g，加水100ml使溶解，取上述溶液1ml，加10%醋酸鉛溶液1.0ml，再加4%氫氧化鈉溶液1.0ml，即生成白色沉淀。
　　（4）在葡萄糖和果糖檢查項下記錄的色譜中，供試品溶液所顯斑點的位置與顏色應與半乳糖、阿拉伯糖和鼠李糖對照品溶液的斑點相同。
　?。?）取本品適量，研細后用液體石蠟裝片（通則2001），置顯微鏡下觀察，可見角狀或不規(guī)則無色透明碎片；或偶見少量的淀粉和植物組織。
　　【檢查】不溶性物質(zhì)  取本品5.0g，加水100ml使溶解，加3mol/L鹽酸溶液10ml，緩慢煮沸15分鐘，用經(jīng)105℃干燥至恒重的4號垂熔坩堝濾過，反復用熱水洗滌濾器后，在105℃干燥至恒重，遺留殘渣不得過0.5%。
　　淀粉或糊精  取本品水溶液（1→50）煮沸，放冷，滴加碘試液數(shù)滴，溶液不得顯藍色或紅色。
　　含鞣酸的樹膠  取本品水溶液（l→50）10ml，加三氯化鐵試液0.1ml，溶液不得顯黑色或不得產(chǎn)生黑色沉淀。
　　刺梧桐膠  取本品0.2g，置一具有分度值0.1ml的平底帶塞玻璃量筒中，加60%乙醇10ml，密塞振搖，產(chǎn)生的膠體不得過1.5ml。

　　黃蓍膠  在葡萄糖和果糖檢查項下記錄的色譜中，供試品溶液在與木糖對照品色譜相應的位置上不得顯綠灰色或黃灰色斑點。
　　干燥失重  取本品，在105℃干燥5小時，減失重量不得過15.0%（通則0831）。
　　總灰分  不得過4.0%（通則2302）。

　　酸不溶性灰分  不得過0.5%（通則2302）。
　　重金屬  取本品1.0g，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。
　　砷鹽  取本品0.67g，加氫氧化鈣1.0g，加水2ml，混勻，100℃烘干，小火緩緩灼燒使炭化，再以480℃熾灼使*灰化，放冷，加鹽酸5ml與水21ml，依法檢查（通則0822第一法），應符合規(guī)定（0.0003%）。
　　微生物限度  取本品，依法檢查（通則1105與通則1106），每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過103cfu，霉菌和酵母菌總數(shù)不得過102cfu，不得檢出大腸埃希菌；每10g供試品中不得檢出沙門菌。
　　【類別】藥用輔料，助懸劑、增稠劑和乳化劑等。
　　【貯藏】密封，置干燥處保存。