輔料一水乳糖
輔料一水乳糖
一水乳糖C12H22O11·H2O 360.31
一水乳糖 [5989-81-1]
本品為4-O-β-D-吡喃半乳糖基-D-葡萄糖一水合物。按無水物計算,含C12H22O11應為98.0%~102.0%。
一水乳糖【性狀】本品為白色至類白色的結(jié)晶性顆?;蚍勰?br/> 本品在水中易溶。
比旋度 取本品10g,精密稱定,用80ml的水溶解并加熱至50℃,冷卻后,加氨試液0.2ml,靜置30分鐘,用水稀釋至100ml,依法測定(通則0621)。按無水物計算,比旋度應為+54.4°至+55.9°。
【檢查】 溶液的澄清度 取本品1.0g,加沸水10ml溶解后,依法檢查(通則0902),溶液應澄清,如顯渾濁,與1號濁度標準液比較,不得更濃。
干燥失重 取本品,在80℃干燥2小時,減失重量不得過1.0%(通則0831)。
水分 取本品,以*為溶劑,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分應為4.5%~5.5%。
熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%。
【類別】藥用輔料,填充劑和矯味劑等(供非注射劑、非吸入制劑用)。
【貯藏】密閉保存。
藥用糊精 500g 袋 填充劑,增稠劑,粘合劑。
藥用淀粉 500g 袋 賦形劑。5-10%的淀粉與水、甘油配成甘油軟膏為保護劑。也面膜、軟膏等的基質(zhì)。
硬脂酸聚烴氧40酯〔s-40酯〕 25kg kg 聚乙二醇單硬脂酸酯,主要是用栓劑基質(zhì),軟膏的基質(zhì)和乳化劑,也可以為滴丸基質(zhì)
羊毛脂 500g 瓶 有強吸水性,性質(zhì)接近皮脂,有利于藥物透入皮膚且不易酸敗,為良好的軟膏、乳膏基質(zhì)。