藥用堿化劑碳酸氫鈉藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記有資質(zhì)

藥用堿化劑碳酸氫鈉藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記有資質(zhì)

藥用堿化劑碳酸氫鈉藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記有資質(zhì)

【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末。

【類(lèi)別】藥用輔料，堿化劑等。

【貯藏】密封，在干燥處保存。

【最小起訂量】1瓶

【檢測(cè)依據(jù)】中國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)

【級(jí)別】藥用輔料級(jí)別

【食品藥品監(jiān)督管理局CDE備案可查】

**藥用堿化劑碳酸氫鈉藥用輔料**

**1. 碳酸氫鈉CAS號(hào)**

碳酸氫鈉的CAS（化學(xué)文摘服務(wù)）號(hào)是144-55-8。這是一個(gè)全球的化學(xué)物質(zhì)標(biāo)識(shí)符，用于標(biāo)識(shí)和追蹤化學(xué)品的各種屬性和信息。

**2. 性狀**

碳酸氫鈉是一種白色結(jié)晶粉末，無(wú)臭，味堿，易溶于水，微溶于乙醇。在潮濕空氣或熱空氣中即緩慢分解，產(chǎn)生二氧化碳，加熱至270℃失去全部二氧化碳。

**3. 制備方法**

碳酸氫鈉的制備方法主要有以下幾種：

（1）**碳化法**：將碳酸鈉溶液和二氧化碳?xì)怏w反應(yīng)，生成碳酸氫鈉和氫氧化鈉。然后將碳酸氫鈉進(jìn)行結(jié)晶分離，得到碳酸氫鈉產(chǎn)品。

（2）**合成法**：將純堿、水、二氧化碳?xì)怏w混合，生成碳酸氫鈉和碳酸氫鈉的飽和溶液。使溶液蒸發(fā)冷卻，析出碳酸氫鈉晶體。

（3）**母液循環(huán)法**：采用純堿和二氧化碳為原料，并配以氨氣或氨水，首先將純堿溶于水制成純堿溶液，然后向純堿溶液中通入氨氣和二氧化碳，生成碳酸氫鈉沉淀，將沉淀經(jīng)過(guò)濾、洗滌、干燥，得到碳酸氫鈉產(chǎn)品。

**4. 質(zhì)量要求**

藥用碳酸氫鈉的質(zhì)量要求應(yīng)符合相關(guān)的藥典標(biāo)準(zhǔn)。通常要求其含NaHCO?≥99.0%，意味著產(chǎn)品中的碳酸氫鈉含量應(yīng)至少達(dá)到99.0%。此外，還可能對(duì)產(chǎn)品的水分、重金屬含量、砷鹽含量等有其他限制和要求。

**5. 用途**

碳酸氫鈉在藥用輔料中主要用作堿化劑，可以中和或緩沖酸性物質(zhì)，調(diào)節(jié)藥物的酸堿度。此外，它還可以用作抗酸藥，緩解胃酸過(guò)多引起的不適。

請(qǐng)注意，以上信息僅供參考，具體使用時(shí)應(yīng)遵循相關(guān)法規(guī)和藥典要求，確保藥物的安全性和有效性。