醫(yī)藥用級酮康唑CDE備案資質(zhì)全CAS65277-42-1
酮康唑
Tongkangzuo
Ketoconazole
C26H28Cl2N4O4531.44
【性狀】本品為類白色結(jié)晶性粉末;無臭。
本品在中易溶,在甲醇中溶解,在乙醇中微溶,在水中幾乎不溶。
熔點(diǎn)本品的熔點(diǎn)(通則0612)為147~151℃。
【鑒別】(1)取本品約10mg,加0.1mol/L鹽酸溶液5ml,使溶解,加碘化鉍鉀試液數(shù)滴,即生成橙紅色沉淀。
(2)取本品約60mg,置100ml量瓶中,加0.1mol/L鹽酸溶液10ml溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,取適量,用0.01mol/L鹽酸溶液稀釋制成每1ml中含15μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在221nm與269nm的波長處有最大吸收,在276nm的波長處有一肩峰。
(3)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜(光譜集677圖)一致。
【檢查】旋光度取本品,精密稱定,加二氯甲烷溶解并定量稀釋制成每1ml中約含100mg的溶液,依法測定(通則0621),旋光度應(yīng)為一0.1°至+0.l°。
醫(yī)藥用級酮康唑CDE備案資質(zhì)全CAS65277-42-1