ALISN藥品穩(wěn)定性試驗箱采用德國溫濕度控制系統(tǒng)，智能化控制軟件，能提供穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境，模擬各種氣候條件，非常適用于按照ICH指導(dǎo)原則規(guī)定進行藥品穩(wěn)定性試驗及長期試驗，能夠滿足ICH、FDA、GMP和GLP標準中規(guī)定的耐久性試驗和光穩(wěn)定性試驗要求，超大容量系統(tǒng)存儲，滿足試驗數(shù)據(jù)中溫濕度及事件數(shù)據(jù)和文件管理記錄。作為ICHz指導(dǎo)方針的一部分，感光性物質(zhì)必須進行曝光降解試驗，以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測所需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度和光照環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速、長期、高濕和強光照射試驗。
藥品穩(wěn)定試驗箱滿足標準
滿足新版藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則
長期試驗：25℃±2℃/ 60%RH±5%RH,或30℃±2℃/ 65%RH±5%RH（放置12個月）
加速試驗：40℃±2℃/ 75%RH±5%RH,或30℃±2℃/ 65%RH±5%RH（放置6個月）
強光照射試驗：4500±500LX(放置10天）
滿足ICH中Q1B的照射試驗要求;總照度≥1.2*10^6LUX.hr
近紫外能量≥200W.hr/㎡
光照和紫外幅照試驗可同時完成
產(chǎn)品特點
（STD系列）
-電子PID控制，程序化多段設(shè)置
-智能操作系統(tǒng)，高性能處理器，操作簡單人性化
-采用真彩液晶觸摸屏，通俗易懂的菜單操作指南
-數(shù)據(jù)記錄存儲功能，可存儲25萬條試驗數(shù)據(jù)（每分鐘記錄一次）
原始數(shù)據(jù)通過Up盤導(dǎo)出，不可修改
-可查看歷史溫濕度數(shù)據(jù)
-審計追蹤功能，可存儲1.6萬條操作和報警日志，并將數(shù)據(jù)存儲在系統(tǒng)內(nèi)，通過
U盤導(dǎo)出，不可修改，以便追溯
-權(quán)限管理，管理員可創(chuàng)建五個用戶并分配不同權(quán)限
-具有多點溫度修正功能，避免多點溫度線性不匹配
-采用品牌丹佛斯（SECOP）壓縮機和德國EBM冷凝風(fēng)機，環(huán)保型制冷劑
-電容式濕度濕度傳感器，精 準可靠，無需維護
-箱體保溫材料采用聚氨酯整體一次性發(fā)泡技術(shù)，科學(xué)有效的提高箱體保溫性能
和整體強度，能耗比同類產(chǎn)品節(jié)能30%以上
-箱體右側(cè)帶有硅膠塞接入口，孔徑50mm
-復(fù)門結(jié)構(gòu)設(shè)計，內(nèi)門鋼化玻璃，可直徑觀察工作室內(nèi)試驗情況
-箱體預(yù)留標準通訊接口USB和RS485、RS232,可集成入EMS系統(tǒng)。
-中英文菜單切換功能
| 產(chǎn)品型號 | STC 150 | STC 250 | STC 460 | STC 760 | STC 1000 |
| 控制方式/程序 | P·I·D模糊邏輯控制，普通/程序模糊運行 | ||||
| 顯示屏 | 4.3寸液晶觸摸屏 | ||||
| 控溫范圍 | 無光照-10℃~85℃ 有光照5℃~65℃ ( -20℃~100℃可定制） | ||||
| 控濕范圍 | 無光照15~95％RH/ ±1.5％RH 有光照20~95％RH±1.5％RH | ||||
| 控溫精度 | ±0.1℃ | ||||
| 濕度波動度 | ±1.5%RH | ||||
| 光照強度 | 0-6000LUX可調(diào)（可擴展12000LUX可調(diào)） | ||||
| 照度誤差 | ≤300LUX | ||||
| 外形尺寸(W*H*D)mm | 780×1200×802 | 760×1578×837 | 933×1765×960 | 1390×1840×937 | 1390×1840×1120 |
| 內(nèi)腔尺寸(W*H*D)mm | 600×620×405 | 580×980×440 | 750×1105×560 | 1200×1180×540 | 1200×1180×720 |
| 產(chǎn)品重量 | 約125KG | 約160KG | 210KG | 295KG | 355KG |
| 內(nèi)腔體積 | 150L | 250L | 460L | 760L | 1000L |
| 加熱加濕總功率 | 1550W | 2200W | 2300W | 3200W | 3200W |
| 制冷功率·冷媒 | 250W.R134a | 250W.R134a | 550W.R404a | 700W.R404a | 700W.R404a |
| 溫濕度傳感器 | 德國HERAEUS溫度傳感器和進口E+E品牌濕度傳感器 | ||||
| 制冷方式 | 壓縮機制冷量可智能調(diào)節(jié)，制冷量調(diào)節(jié)范圍10%-100，可實現(xiàn)制冷蒸發(fā)器大范圍的無霜運行，大幅度的降低能耗，節(jié)約用水量。 | ||||
| 工作環(huán)境溫度 | 5℃-35℃，建議使用環(huán)境溫度25~28℃ 可獲得好性能 | ||||
| 電源電壓 | AC-220V 50/60HZ | ||||
| 安全裝置 | 自動啟動，自動停止,來電恢復(fù)，定時運行,具有壓縮機過壓保護，超溫報警，漏電保護，缺水保護，開門報警，傳感器異常報警功能 | ||||
| 不銹鋼層架 | 三層（可增配） | ||||
* 性能參數(shù)測試在空載條件下：環(huán)境溫度25 度
* 產(chǎn)品外觀參數(shù)的更改恕不另行通知，產(chǎn)品外觀因攝影及印刷等原因會產(chǎn)生偏差，敬請諒解。
溫馨提示：使用之前請詳細閱讀（使用說明書）
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