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醫(yī)藥用級(jí)鹽酸氨溴索祛痰原料藥有備案

參考價(jià)	￥ 26
訂貨量	≥1Kg

具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)

公司名稱(chēng)西安眾森醫(yī)藥有限公司
品牌西安眾森
型號(hào)
所在地西安市
廠商性質(zhì)經(jīng)銷(xiāo)商
更新時(shí)間2023/8/24 9:45:39
訪(fǎng)問(wèn)次數(shù)738

產(chǎn)品標(biāo)簽:

鹽酸氨溴索藥用鹽酸氨溴索醫(yī)用鹽酸氨溴索鹽酸氨溴索原料藥醫(yī)藥級(jí)鹽酸氨溴索

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產(chǎn)品特點(diǎn)：

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產(chǎn)品簡(jiǎn)介在線(xiàn)詢(xún)價(jià)

產(chǎn)地	國(guó)產(chǎn)	級(jí)別	藥用級(jí)

醫(yī)藥用級(jí)鹽酸氨溴索祛痰原料藥有備案
本品為反式-4-[（2-氨基-3，5-二溴芐基）氨基]環(huán)己醇鹽酸鹽。按干燥品計(jì)算，含C13H18Br2N2O·HCl不得少于99.0%。
【性狀】本品為白色至微黃色結(jié)晶性粉末；幾乎無(wú)臭。
本品在甲醇中溶解，在水中略溶，在乙醇中微溶。

醫(yī)藥用級(jí)鹽酸氨溴索祛痰原料藥有備案產(chǎn)品信息

醫(yī)藥用級(jí)鹽酸氨溴索祛痰原料藥有備案

本品為反式-4-[（2-氨基-3，5-二溴芐基）氨基]環(huán)己醇鹽酸鹽。按干燥品計(jì)算，含C₁₃H₁₈Br₂N₂O·HCl不得少于99.0%。
【性狀】本品為白色至微黃色結(jié)晶性粉末；幾乎無(wú)臭。
本品在甲醇中溶解，在水中略溶，在乙醇中微溶。
吸收系數(shù) 取本品適量，精密稱(chēng)定，加0.01mol/l鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含25μg的溶液，照紫外-可見(jiàn)分光光度法（通則0401），在244nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度，吸收系數(shù)（）為233～247。
【鑒別】（1）在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。
（2）取本品，加0.01mol/l鹽酸溶液制成每1ml中約含25μg的溶液，照紫外-可見(jiàn)分光光度法（通則0401）測(cè)定，在244nm與308nm的波長(zhǎng)處有最大吸收。
（3）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集1102圖）一致。

色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以0.01mol/l磷酸氫二銨溶液（用磷酸調(diào)節(jié)pH值至7.0）-乙腈（50：50）為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為248nm。取本品約5mg，加甲醇0.2ml溶解，再加甲醛溶液（1→100）40μl，搖勻，置60℃水浴中加熱5分鐘，氮?dú)獯蹈?。殘?jiān)铀?ml溶解，用流動(dòng)相稀釋至20ml，搖勻，取20μl注入液相色譜儀，氨溴索峰與雜質(zhì)Ⅰ峰（相對(duì)保留時(shí)間約為0.8）間的分離度應(yīng)大于4.0。
測(cè)定法取本品適量，精密稱(chēng)定，加流動(dòng)相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含30μg的溶液，作為供試品溶液，精密量取20μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取鹽酸氨溴索對(duì)照品，同法測(cè)定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得。
【類(lèi)別】祛痰藥。
【貯藏】遮光，密封保存。
【制劑】（1）鹽酸氨溴索口服溶液（2）鹽酸氨溴索片（3）鹽酸氨溴索注射液（4）鹽酸氨溴索膠囊（5）鹽酸氨溴索緩釋膠囊（6）鹽酸氨溴索糖漿

關(guān)鍵詞：原料藥對(duì)照品液相色譜