干熱滅菌箱概述
在制藥、醫(yī)療行業(yè)"GMP"管理中,對藥品及與藥品接觸的器具進(jìn)行滅 菌、消除熱源的要求將越來越高。
本公司積累了*設(shè)計、制造各種電熱滅菌箱的經(jīng)驗,吸收消化了國外 同類產(chǎn)品的優(yōu)點,并結(jié)合我國國情 ,精心設(shè)計、開發(fā)了GM100系列干熱滅菌 (除熱源)柜(裝置)。該裝置符合FDA 、GMP及US聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)209E的要求,為國 內(nèi)制藥行業(yè)GMP改造、FDA論證提供了可信的幫助。
特點
● 以電能為熱源(干熱),可*在250溫度下滅菌 ,為消除熱源提供了可靠的保證。
● 工作溫度由程序設(shè)計或(根據(jù)要求)采用PLC電腦控制, 對內(nèi)部兩點溫度自動記錄。
● 進(jìn)出風(fēng)口裝有高效空氣過濾器,防止了外界對內(nèi)部的污染。
● 內(nèi)部循環(huán)熱風(fēng)經(jīng)高溫高效空氣過濾器過濾,保證了進(jìn)入有效空間的熱風(fēng)達(dá)到100級潔凈要求。
● 位于二個不同潔凈區(qū)的雙扇門受電氣或PLC電腦控制,保證了各潔凈區(qū)之間的隔離 , 防止了由于錯誤操作而引起的不符合GMP要求
的事故發(fā)生。
● 本裝置的設(shè)計符合我國98版GMP規(guī)范 。全部材料采用進(jìn)口不銹鋼制作, 氬弧焊接。內(nèi)部*、無銳角。外壁表面鈍化成亞
光, 內(nèi)壁表面精密拋光。
● 裝置上留有GMP驗證接口。
技術(shù)參數(shù)
型號 Model | 工作溫度 working Temperature (℃) | 外型尺寸 working Temperature (mm) | 有效空間 effective space (mm) | 凈風(fēng)風(fēng)機風(fēng)量 (在250℃) clean air capacity of fan (at 250℃)(m3/h) | 凈風(fēng)風(fēng)機風(fēng)壓 (在250℃) clean air pressure of fan (at 250℃)(m3/h) | 層流凈化等級 liminar purifying grade(級) | 加熱功率 heating power (km) | 重量 weight (kg) | 溫度控制 偏差 contrilled temp error (級) | 各點溫差 timp difference between points (級) | ||||
寬 | 深 | 高 | 寬 | 深 | 高 | |||||||||
GM-I | 常溫-250 constant temperature (℃) | 1950 | 1300 | 2000 | 800 | 850 | 1100 | 1000 | 700 | 100 | 13.5 | 800 | ≤2℃ | ≤3℃ |
GM-II | 1950 | 2150 | 2000 | 800 | 1700 | 1100 | 3000 |