藥用級(jí)磺胺醋酰鈉原料藥醫(yī)藥級(jí)醫(yī)用GMP資質(zhì)

藥用級(jí)磺胺醋酰鈉原料藥醫(yī)藥級(jí)醫(yī)用ＧＭＰ資質(zhì)，藥用級(jí)磺胺醋酰鈉是一種重要的原料藥，廣泛用于醫(yī)藥領(lǐng)域。隨著醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展，對(duì)藥用級(jí)磺胺醋酰鈉的需求也逐漸增加。

目前，藥用級(jí)磺胺醋酰鈉的生產(chǎn)企業(yè)眾多，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈。根據(jù)不同的供應(yīng)商和批次，其價(jià)格存在著一定的波動(dòng)性。一般來說，藥用級(jí)磺胺醋酰鈉的價(jià)格受到多方面因素的影響，如原料成本、生產(chǎn)工藝、市場(chǎng)需求等。

近年來，隨著國(guó)家對(duì)于醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的高度重視和投入，醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展蓬勃。醫(yī)用ＧＭＰ資質(zhì)的要求也逐漸提高，對(duì)藥用級(jí)磺胺醋酰鈉生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理水平提出了更高的要求。因此，具備醫(yī)用ＧＭＰ資質(zhì)的企業(yè)在市場(chǎng)上更具競(jìng)爭(zhēng)力，產(chǎn)品價(jià)格相對(duì)較高。

總體來看，藥用級(jí)磺胺醋酰鈉的價(jià)格走勢(shì)受到市場(chǎng)供需關(guān)系的影響。隨著醫(yī)藥行業(yè)的不斷發(fā)展和政策的改善，藥用級(jí)磺胺醋酰鈉的需求量將會(huì)持續(xù)增加，價(jià)格有望穩(wěn)步上升。同時(shí)，具備醫(yī)用ＧＭＰ資質(zhì)的企業(yè)有望獲得更格相對(duì)較高。不過，具體的價(jià)格走勢(shì)還需要根據(jù)市場(chǎng)情況和供需關(guān)系的變化進(jìn)行具體分析。

本品為Ｎ－［（４－氨基苯基）磺酰基］乙酰胺鈉鹽一水合物。按無水物計(jì)算，含Ｃ８Ｈ９Ｎ２ＮａＯ３Ｓ不得少于９９．０％。

【性狀】　本品為白色結(jié)晶性粉末；無臭。

本品在水中易溶，在乙醇中略溶。

【鑒別】　（１）取本品約０．１ｇ，加水３ｍｌ溶解后，加硫酸銅試液５滴，即生成藍(lán)綠色的沉淀。

（２）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集５７４圖）一致。

（３上述鑒別（１）項(xiàng)下的濾液，顯鈉鹽鑒別（１）的反應(yīng)（通則０３０１）。

【檢查】　堿度　取本品０．５０ｇ，加水１０ｍｌ溶解后，依法測(cè)定（通則０６３１），ｐＨ值應(yīng)為８．０～９．５。

溶液的澄清度與顏色　取本品２．０ｇ，加水１０ｍｌ溶解后，溶液應(yīng)澄清無色，如顯色，與對(duì)照液（取黃色３號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液５ｍｌ，加水至１０ｍｌ）比較，不得更深（通則０９０１第一法）。

有關(guān)物質(zhì)　照薄層色譜法（通則０５０２）試驗(yàn)。

重金屬　取本品１．０ｇ，依法檢查（通則０８２１第三法），含重金屬不得過百萬分之十。

【含量測(cè)定】　取本品約０．４５ｇ，精密稱定，照永停滴定法（通則０７０１），用亞硝酸鈉滴定液（０．１ｍｏｌ／Ｌ）滴定。每１ｍｌ亞硝酸鈉滴定液（０．１ｍｏｌ／Ｌ）相當(dāng)于２３．６２ｍｇ的Ｃ８Ｈ９Ｎ２ＮａＯ３Ｓ。

【類別】　磺胺類抗菌藥。

【貯藏】　密封保存。

【制劑】　磺胺醋酰鈉滴眼液