藥用級十二烷基硫酸鈉生產(chǎn)廠家有資質(zhì)藥用級十二烷基硫酸鈉生產(chǎn)廠家有資質(zhì)
【性狀】本品為白色至淡黃色結(jié)晶或粉末;有特征性微臭?! ”酒吩谒幸兹?,在乙中幾乎不溶。【鑒別】?。?)本品的水溶液(1→10)顯鈉鹽的鑒別反應(yīng)(通則0301)。(2)本品的水溶液(1→10)加鹽酸酸化,緩緩加熱沸騰20分鐘,溶液顯硫酸鹽的鑒別反應(yīng)(通則0301)?! 緳z查】 堿度 取本品1.0g,加水100ml溶解后,加酚紅指示液2滴,用鹽酸滴定液(0.1mol /L)滴定。消耗鹽酸滴定液(0.1mol/L)不得過0.5ml。氯化鈉與硫酸鈉 氯化鈉 取本品約 5g,精密稱定,加水50ml使溶解,加稀硝酸中和(調(diào)節(jié)pH值至6.5~10.5),加鉻酸鉀指示液 2ml,用硝酸銀滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸銀滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于5.844mg的 NaCl?! ×蛩徕c 取本品約1g,精密稱定,加水10ml溶解后,加乙醇100ml,加熱至近沸2小 時,趁熱濾過,濾渣用煮沸的乙醇100ml洗滌后,再加水150ml溶解,并洗滌容器,水溶液加鹽 酸10ml加熱至沸,加25%氯化鋇溶液10ml,放置過夜,濾過,濾渣用水洗至不再顯氯化物的反 應(yīng),并在500~600℃熾灼至恒重,每1mg殘渣相當(dāng)于0.6086mg的Na2SO4。氯化鈉與硫酸鈉的總 量不得過8.0%?! 「稍锸е亍∪”酒?,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過5.0%(通則083 1)?! ∥歹セ肌∪”酒芳s10g,精密稱定,加水100ml溶解后,加乙醇100ml,用正己烷提 取3次,每次50ml,必要時加氯化鈉以助分層,合并正己烷層,用水洗滌3次,每次50ml,再用 無水硫酸鈉脫水,濾過,濾液在水浴上蒸干后,在105℃干燥30分鐘,放冷,稱重。遺留殘渣 重量百分比即為未酯化醇含量,不得過4.0%。 重金屬 取本品1.0g,依法檢查(通則0821 第二法),含重金屬不得過百萬分之二十?! ≈敬冀M成 取本品1.0g,置250ml圓底燒瓶 中,加水30ml溶解后,加鹽酸10ml,緩緩加熱回流90分鐘,放冷,用少量乙潤洗冷凝管,溶液 用乙提取2次,每次25ml,合并乙層至100ml量瓶中,用無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,精密量取 5ml,置50ml量瓶中,用無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。照氣相色譜法(通則 0521)試驗,以5%二苯基-95%二甲基聚硅氧烷(或極性相近)為固定液的毛細管柱為色譜柱, 起始溫度為80℃,維持5分鐘,以每分鐘10℃的速率升溫至180℃,維持6分鐘,再以每分鐘 10℃的速率升溫至280℃,維持5分鐘,進樣口溫度為270℃,檢測器溫度為300℃。分別精密稱 取癸醇、十二醇與十四醇適量,加無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中各約含20μg的混合溶液作 為系統(tǒng)適用性試驗溶液,取1μl注入氣相色譜儀,記錄色譜圖,各色譜峰的理論板數(shù)均不低于 20000,分離度均應(yīng)符合要求。取供試品溶液1μl注入氣相色譜儀,記錄色譜圖。按峰面積歸 一化法計算,含十二醇不得少于70%,十二醇與十四醇的總量不得少于95%?! 绢悇e】 藥 用輔料,濕潤劑和乳化劑等?! 举A藏】 密封保存?!?/pre>