醫(yī)藥用級(jí)花生油藥用輔料溶劑和分散劑
醫(yī)藥用級(jí)花生油藥用輔料溶劑和分散劑
花生油
Huashengyou
Peanut Oil
[8002-03-7]
本品系由豆科植物落花生Arachis hypogaea L.或其變種植物的成熟種子中提煉精制而成的脂肪油。
【性狀】本品為無(wú)色或淡黃色的澄清油狀液體。
本品可與、二硫化碳或石油醚混溶,在乙醇中極微溶解。
相對(duì)密度 本品的相對(duì)密度(通則0601)為0.914~0.917。
折光率 本品40℃時(shí)的折光率(通則0622)為1.462~1.464。
酸值 本品的酸值(通則0713)應(yīng)不大于0.5或0.2(供注射用)。
碘值 本品的碘值(通則0713)應(yīng)為84~103。
過(guò)氧化值 本品的過(guò)氧化值(通則0713)應(yīng)不大于5.0。
皂化值 本品的皂化值(通則0713)應(yīng)為188~196。
【鑒別】在脂肪酸組成項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液中棕櫚酸甲酯峰、硬脂酸甲酯峰、油酸甲酯峰、亞油酸甲酯峰、花生酸甲酯峰、二十碳烯酸甲酯峰、山崳酸甲酯峰、二十四烷酸甲酯峰的保留時(shí)間應(yīng)分別與對(duì)照品溶液中相應(yīng)峰的保留時(shí)間一致。
【檢查】酸敗度 取本品的溶液(1→10)1ml,加鹽酸1ml,加溶液(1→1000)1ml,振搖,酸液層應(yīng)不出現(xiàn)紅色或粉紅色。
不皂化物 取本品5.0g,依法測(cè)定(通則0713),不皂化物不得過(guò)1.0%。
雜質(zhì) 取本品約20g,使用3號(hào)或4號(hào)垂熔玻璃坩堝,依法測(cè)定(通則0713),遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.05%。
堿性雜質(zhì) 取本品,依法測(cè)定(通則0713),消耗鹽酸滴定液(0.01mol/L)的體積不得過(guò)0.1ml。
甲氧基苯胺值(供注射用) 取本品2.0g,依法測(cè)定(通則0713),甲氧基苯胺值應(yīng)不大于7.0。
棉籽油 取本品5ml,置試管中,加1%硫黃的二硫化碳溶液與戊醇的等容混合液5ml,置飽和氯化鈉水浴中,注意緩緩加熱至泡沫停止(除去二硫化碳),繼續(xù)加熱15分鐘,應(yīng)不顯紅色。
水分 不得過(guò)0.1%(通則0832第一法2)。