醫(yī)藥級(jí)無(wú)水碳酸鈉藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE備案登記號(hào)
醫(yī)藥級(jí)無(wú)水碳酸鈉藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE備案登記號(hào)
【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末?! ”酒吩谒幸兹?,在乙醇中幾乎不溶?! 捐b別】本品顯鈉鹽和碳酸鹽的鑒別反應(yīng)(通則0301)?! 緳z查】溶液的澄清度與顏色 取本品2.0g,加水10ml溶解后,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)澄清無(wú)色;如顯渾濁,與1號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液(通則0902第一法)比較,不得更濃;如顯色,與黃色1號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901第一法)比較,不得更深?! ÷然?nbsp; 取本品0.4g,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.0125%)?! ×蛩猁} 取本品1.0g,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.5ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.025%)。 銨鹽 取本品1.0g,加聚乙烯醇試液10ml,加熱,發(fā)生的蒸氣遇濕潤(rùn)的紅色石蕊試紙不得變藍(lán)色?! √妓釟溻c 取本品0.4g,加水20ml溶解后,加入氯化鋇試液20ml,濾過(guò),取續(xù)濾液10ml,加入酚酞指示液0.1ml,溶液不得變紅;剩余續(xù)濾液煮沸2分鐘,溶液仍 應(yīng)澄清?! 「稍锸е?nbsp; 取本品,在105℃干燥4小時(shí),減失重量不得過(guò)2.0%(通則0831)?! ¤F鹽 取本品1.0g,加水適量溶解后,加稀鹽酸使成微酸性,煮沸除盡二氧化碳?xì)怏w,放冷,用水稀釋至25ml,依法檢查(通則0807),與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液5.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更深(0.005%)?! ≈亟饘?nbsp; 取砷鹽檢查項(xiàng)下供試品溶液5ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之五十?! ∩辂} 取本品2.0g,加鹽酸5ml與水25ml后,煮沸除盡二氧化碳?xì)怏w,放冷,滴加5mol/L聚乙烯醇溶液至溶液呈中性并用水稀釋至50ml,搖勻,取10ml,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0005%)?! 竞繙y(cè)定】取本品約1.5g,精密稱定,加水50ml使溶解,加甲基紅-溴甲酚綠混合指示液10滴,用鹽酸滴定液(1.0mol/L)滴定至溶液由綠色轉(zhuǎn)變?yōu)樽霞t色,煮沸2分鐘,冷卻至室溫,繼續(xù)滴定至溶液由綠色轉(zhuǎn)變?yōu)榘底仙?,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml鹽酸滴定液(1.0mol/L)相當(dāng)于53.00mg的Na2CO3?! 绢悇e】藥用輔料,pH調(diào)節(jié)劑等?! 举A藏】密封保存?! ∽ⅲ罕酒酚幸凉裥浴?/pre>