醫(yī)藥級(jí)滑石粉藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE備案登記號(hào)
醫(yī)藥級(jí)滑石粉藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE備案登記號(hào)
【性狀】本品為白色或類白色、微細(xì)、無砂性的粉末,手摸有滑膩感。氣微,味淡?! ”酒吩谒?、稀鹽酸或稀聚乙烯醇溶液中均不溶解?! 捐b別】取本品,照滑石項(xiàng)下的〔鑒別〕(1)、(2)項(xiàng)試驗(yàn),顯相同的反應(yīng)?! 緳z查】酸堿度 取本品10g,加水50ml,煮沸30分鐘,時(shí)時(shí)補(bǔ)充蒸失的水分,濾過。濾液遇中性石蕊試紙應(yīng)顯中性反應(yīng)?! ∷锌扇芪?nbsp; 取本品5g,精密稱定,置100ml燒杯中,加水30ml,煮沸30分鐘,時(shí)時(shí)補(bǔ)充蒸失的水分,放冷,用慢速濾紙濾過,濾渣加水5ml洗滌,洗液與濾液合并,蒸干,在105℃干燥1小時(shí),遺留殘?jiān)坏眠^5mg(0.1%)?! ∷嶂锌扇芪?nbsp; 取本品約1g,精密稱定,置100ml具塞錐形瓶中,精密加入加稀鹽酸20ml,稱定重量,在50℃浸漬15分鐘,放冷,再稱定重量,用稀鹽酸補(bǔ)足減失的重量,搖勻,用中速濾紙濾過,精密量取續(xù)濾液10ml,加稀硫酸1ml,蒸干,熾灼至恒重,遺留殘?jiān)坏眠^10.0mg(2.0%)?! ¤F鹽 取〔酸堿度〕檢查項(xiàng)下的濾液1ml,加稀鹽酸與試液各1ml,不得即時(shí)顯藍(lán)色。 熾灼失重 取本品2g,在600~700℃熾灼至恒重,減失重量不得過5.0%?! ≈亟饘?nbsp; 取本品5g,精密稱定,置錐形瓶中,加0.5mol/L鹽酸溶液25ml,搖勻,置水浴加熱回流30分鐘,放冷,用中速濾紙濾過,濾液置100ml量瓶中,用熱水25ml分次洗滌容器及殘?jiān)?,濾過,洗液并入同一量瓶中,放冷,加水至刻度,搖勻,作為供試品溶液。 取供試品溶液5.0ml,置25ml納氏比色管中,加羧甲纖維素鈉鹽緩沖液(pH3.5)2ml,再加水稀釋至刻度,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過40mg/kg。 砷鹽 取重金屬項(xiàng)下供試品溶液20ml,加鹽酸5ml,依法檢查(通則0822第一法),含砷鹽不得過2mg/kg?! 竞繙y定】取本品0.2g,精密稱定,置于已盛有無水碳酸鈉4g的鉑坩堝中,混勻,上面再覆蓋無水碳酸鈉1g,蓋好坩堝蓋。1000℃熔融處理40分鐘,取出,放冷。在坩堝中加入少量熱水使殘?jiān)撀洌?%鹽酸溶液5ml分次沖洗坩堝,一并移入250ml燒杯中,于杯口緩慢加入鹽酸15ml,立即蓋上表面皿,待反應(yīng)*后,將燒杯置電爐上加熱,濃縮至近干,放冷。加入鹽酸10ml,置水浴鍋加熱溶解,再加入1%明膠溶液[注1]5ml,充分?jǐn)嚢?,水浴保?0分鐘。取下,加熱水30ml,攪拌,趁熱濾過,濾液置100ml量瓶中,用熱水洗滌容器及殘?jiān)?,洗液一并移入量瓶中,放冷,加水至刻度,搖勻,作為鈣、鎂總量測定溶液。 另取本品0.2g,精密稱定,置250ml燒杯中,加入40%鹽酸溶液(40→100)約40ml,蓋上表面皿,置電爐上加熱至微沸,用玻璃棒時(shí)時(shí)攪拌,保持微沸40分鐘,用40%鹽酸溶液(40→100)沖洗表面皿,濃縮至近干,放冷。加入40%鹽酸溶液(40→100)2ml,加水稀釋至20ml,并加熱煮沸,濾過,濾液置100ml量瓶中,用熱水洗滌容器及殘?jiān)匆阂徊⒁迫肓科恐?,放冷,加水至刻度,搖勻,作為可溶性鈣、鎂測定溶液。 分別精密量取上述兩種溶液各50ml,分別加入酒石酸鉀鈉-三乙醇胺混合溶液[注2]5ml和甲基紅指示劑2滴,用氨-氯化銨緩沖溶液[注3]中和至黃色并過量6ml,加入酸性鉻藍(lán)K-萘酚綠B混合指示劑[注4]6滴,用乙二胺四羧甲纖維素鈉二鈉滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由酒紅色變成純藍(lán)色。按公式(1)分別計(jì)算鈣、鎂總量及可溶性鈣、鎂含量(X%)。 計(jì)算公式∶ (1) 硅酸鎂含量=(鈣、鎂總量-可溶性鈣鎂含量)×5.20(2) 式中c為乙二胺四羧甲纖維素鈉二鈉滴定液的濃度,mol/L; V為消耗乙二胺四羧甲纖維素鈉二鈉滴定液的體積,ml; w為稱樣量,g; 24.30為鎂的原子量。 5.20為鎂換算為硅酸鎂的系數(shù)?! ”酒泛杷徭V[Mg3(Si4O10)(OH)2]不得少于88.0%?! 拘晕杜c歸經(jīng)】甘、淡,寒。歸膀胱、肺、胃經(jīng)?! 竟δ芘c主治】利尿通淋,清熱解暑;外用祛濕斂瘡。用于熱淋,石淋,尿熱澀痛,暑濕煩渴,濕熱水瀉;外治濕疹,濕瘡,痱子?! 居梅ㄅc用量】10~20g,包煎。外用適量。