藥用級丙二醇藥用輔料溶劑和增塑劑

藥用級丙二醇藥用輔料溶劑和增塑劑

藥用級丙二醇藥用輔料溶劑和增塑劑

【性狀】本品為無色澄清的黏稠液體。

【鑒別】（1）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致。

【檢查】酸度    取本品10.0ml，加新沸放冷的水50ml溶解后，加溴麝香草酚藍(lán)指示液3滴，用聚乙烯醇滴定液

【含量測定】照氣相色譜法（通則0521）測定。
現(xiàn)貨卡波姆系列                  藥用級  20kg/袋        
三乙醇胺                藥用級   500g起/瓶        
羧甲基纖維素鈉            藥用級  25kg起/袋       
二甲硅油                 藥用級   2000g起/袋        
硬脂酸鎂                 藥用級   500g起/袋        
丙二醇                 藥用級   500g起/瓶        
羥丙纖維素               藥用級   500g起/袋        
液體石蠟                 藥用級   500ml起/瓶        
聚維酮碘                 藥用級   500g起/袋        
甘油                     原料藥   500g起/瓶 
碘                       藥用級   500g起/袋        
凡士林（黃）             藥用級   500g起/瓶        
水溶氮酮                 藥用級   500g起/袋       
凡士林（白）             藥用級   500g起/瓶 

【含量測定】照氣相色譜法（通則0521）測定。
　　色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗    以聚乙二醇20M（或極性相近）為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱；起始溫度為130℃，維持1分鐘，以每分鐘10℃的速率升溫至240℃，維持3分鐘；進(jìn)樣口溫度為230℃；檢測器溫度為250℃。理論板數(shù)按丙二醇峰計算不低于10000。
　　測定法    取本品約100mg，精密稱定，置100ml量瓶中，精密加入內(nèi)標(biāo)溶液（每1ml中約含1，3-丁二醇10mg的無水乙醇溶液）10ml，用無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液，精密量取1μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖；另取丙二醇對照品，同法測定。按內(nèi)標(biāo)法以峰面積計算，即得。
　　【類別】藥用輔料，溶劑和增塑劑等。
　　【貯藏】密封，在干燥處避光保存。