膝關(guān)節(jié)的流動(dòng)性在有效的、嚴(yán)格的體內(nèi)試驗(yàn)中呈現(xiàn)顯著的問(wèn)題。與Biomet一起合作,PROSIM設(shè)計(jì)
并開(kāi)發(fā)出膝關(guān)節(jié)磨損模擬器(獨(dú)立站),充分給予每個(gè)站力矩和位移控制,使各站自主運(yùn)行。開(kāi)發(fā)該模擬器的主要目的概括如下:
• 設(shè)計(jì)并建造一個(gè)模擬器,符合 ISO 14243-1 (2009)和 ISO 14243-3 (2004) 的要求
• 能夠遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出現(xiàn)有的針對(duì)不良磨損試驗(yàn)的ISO要求
• 每個(gè)站獨(dú)立,能夠運(yùn)行自己的需求波形
• 能夠復(fù)制深膝蓋彎曲
• 虛擬彈簧軟組織
PROSIM膝關(guān)節(jié)磨損模擬器(獨(dú)立站)是一種多站機(jī)器,為膝關(guān)節(jié)植入物提供可靠的且可重復(fù)的試驗(yàn),為更換膝關(guān)節(jié)的設(shè)計(jì)者和提供具有成本效益并準(zhǔn)確的方法,在逼真的體內(nèi)模擬條件下產(chǎn)生磨損和摩擦的數(shù)據(jù)。
所有PROSIM膝關(guān)節(jié)磨損模擬器(獨(dú)立站)的軸都是機(jī)電驅(qū)動(dòng),將電機(jī)、驅(qū)動(dòng)器和齒輪箱組合。這樣模擬器能夠緊緊跟蹤任何復(fù)雜的波形。
在過(guò)去的十年中,我們的模擬器產(chǎn)生的經(jīng)驗(yàn)數(shù)據(jù)支持以下說(shuō)法:在PROSIM膝關(guān)節(jié)植入物磨損模擬器中測(cè)試的膝關(guān)節(jié)植入物的磨損形狀準(zhǔn)確反映了經(jīng)過(guò)人類多年使用的植入物的磨損度。
PROSIM膝關(guān)節(jié)磨損模擬器(獨(dú)立站)擁有許多功能和優(yōu)勢(shì):
• 能夠同時(shí)測(cè)試多達(dá)六個(gè)膝關(guān)節(jié)植入物
• 5個(gè)獨(dú)立的軸銜接各站
• 每站單負(fù)載軸
• 每站配備了一個(gè)六軸稱重傳感器
• 負(fù)載浸泡納入各站
• 任何清晰度/負(fù)載周期的簡(jiǎn)單用戶可編程性
• 運(yùn)動(dòng)可編程的工作頻率為2.0 Hz
• 能夠運(yùn)行包含步行、慢跑和一段時(shí)間的休息的編程序列
• 測(cè)試流體的溫度保持在37℃±2℃
• 每站軸向載荷為5kN
• 在屈伸軸上高達(dá)+ / -90度的可編程運(yùn)動(dòng)
• 高達(dá)+ /-15mm的可編程前后轉(zhuǎn)移
• 在脛骨的旋轉(zhuǎn)軸上高達(dá)+ / - 300可編程運(yùn)動(dòng)
• 在收/外展軸上高達(dá)+ / -100的可編程運(yùn)動(dòng)
• 高達(dá)+ /-10mm的內(nèi)側(cè)/外側(cè)轉(zhuǎn)移
• 能夠同時(shí)運(yùn)行力矩和位移控制
• 可以進(jìn)行深屈彎曲
• 易于使用的Windows操作屏幕
• 位置和負(fù)載的實(shí)時(shí)記錄可即時(shí)驗(yàn)證測(cè)試周期
• 臨床和生理上有代表性的試驗(yàn)
PROSIM能夠提供定制的模擬器,以滿足客戶的特定試驗(yàn)要求,包括更多的站和不同的配置(單庫(kù)六站、兩庫(kù)三站,等等)