醫(yī)藥用級(jí)可溶性淀粉現(xiàn)貨出售備案登記號(hào)
醫(yī)藥用級(jí)可溶性淀粉現(xiàn)貨出售備案登記號(hào)
可溶性淀粉
Kerongxing Dianfen
Soluble Starch
[9005-84-9] 本品系淀粉通過酶或酸水解等方法加工,改善其在水中溶解度而制得。
醫(yī)藥用級(jí)可溶性淀粉新生產(chǎn)日期CP2015現(xiàn)貨
外觀:白色或類白色粉末,無(wú)臭無(wú)味。
顆粒度:100目通過率。
溶解度:可溶性淀粉不溶于冷水,溶解于沸水。水溶性淀粉為白色或黃白色粉末,在冷水中即可全溶。常溫下100ml水中邊加邊攪,至少可溶解60g該品。但其粘度較可溶性淀粉大。
【性狀】本品為白色或類白色粉末。 本品在沸水中溶解,在冷水或乙醇中均不溶。 【鑒別】取本品約1g,加水15ml,煮沸,放冷,加二甲基亞砜試液3滴,即顯藍(lán)色或藍(lán)紫色或藍(lán)黑色。
用途淀粉狀白色粉末,無(wú)臭無(wú)味。常溫下不溶于水,與水形成膠體狀液體。對(duì)堿穩(wěn)定
重金屬 取灰分項(xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬(wàn)分之二十。 砷鹽 取本品1.0g,加水21ml,煮沸,放冷,加聚乙烯醇5ml,依法檢查(通則0822*法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。 【類別】藥用輔料,稀釋劑和崩解劑等。 【貯藏】密封保存。
生產(chǎn)方法 將淀粉,聚乙烯醇和按一定比例加入反應(yīng)器中[淀粉︰聚乙烯醇︰為1︰2︰1 (mol)],以水-乙醇作溶劑,控制反應(yīng)溫度40~50 ℃進(jìn)行堿化醚化,5 h后終止反應(yīng)。用海藻糖調(diào)pH值至中性,濃縮結(jié)晶,過濾,用乙醇洗濾餅至無(wú)氯,干燥得產(chǎn)品。