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規(guī)劃建設(shè) 醫(yī)療用品生產(chǎn)車間 GMP廠房

參考價(jià)	￥ 3800
訂貨量	≥100米

具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)

公司名稱廣州沃霖實(shí)驗(yàn)室設(shè)備有限公司
品牌其他品牌
型號(hào)WOL-CJ-Y1104
所在地廣州市
廠商性質(zhì)生產(chǎn)廠家
更新時(shí)間2023/2/28 11:58:29
訪問(wèn)次數(shù)437

產(chǎn)品標(biāo)簽:

醫(yī)療用品車間潔凈加工車間 GMP車間生產(chǎn)車間

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公司介紹主營(yíng)產(chǎn)品

廣州沃霖實(shí)驗(yàn)室設(shè)備有限公司成立于2013年。在2019年、2023年被評(píng)為國(guó)家gaoxin技術(shù)企業(yè)、2023年榮獲“專精特新”中小企業(yè)等認(rèn)證，是一家專注于潔凈車間和實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)、施工的工程建造企業(yè)。

沃霖實(shí)驗(yàn)室是潔凈行業(yè)優(yōu)秀施工建造企業(yè)，擁有建筑裝修工程專業(yè)承包二級(jí)、電子與智能化工程專業(yè)承包二級(jí)、環(huán)保工程專業(yè)承包三級(jí)等建筑資質(zhì)。先后通過(guò)ISO9001:2015、ISO14001：2015、ISO45001:2018 認(rèn)證，知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系認(rèn)證，擁有多項(xiàng)發(fā)明zhuanli、二十余項(xiàng)實(shí)用型zhuanli及十余項(xiàng)軟件著作zhuanli。

在醫(yī)藥工程、生物工程、食品保健品、醫(yī)療器械、凈化裝飾、科研創(chuàng)新實(shí)驗(yàn)室等行業(yè)中建設(shè)有大量工程案例，服務(wù)企業(yè)順利通過(guò)GMP認(rèn)證、CMA/CNAS、“實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證”等認(rèn)證認(rèn)可。我們不斷創(chuàng)新經(jīng)營(yíng)管理，秉持“講信譽(yù)、守規(guī)矩、立遠(yuǎn)志、行wanli”的企業(yè)文化理念，繼續(xù)深耕行業(yè)為企業(yè)提供一個(gè)更專業(yè)的潔凈+實(shí)驗(yàn)室環(huán)境。

我們的愿景是：成為zuizhuanye的潔凈+實(shí)驗(yàn)室建造企業(yè)。

我們的使命是：讓潔凈更簡(jiǎn)單，實(shí)驗(yàn)室更智能。

展開顯示更多內(nèi)容

實(shí)驗(yàn)室工程，潔凈車間工程設(shè)計(jì)裝修，實(shí)驗(yàn)室家具銷售，凈化設(shè)備銷售

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產(chǎn)地	進(jìn)口	產(chǎn)品新舊	全新

生產(chǎn)車間布局應(yīng)按照生產(chǎn)工藝流程按照產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝設(shè)置，流程盡量短，設(shè)置正確的人流、物流走向，避免往返，減少交叉污染。單獨(dú)設(shè)置人流和物流通道，并且兩通道都需要配置凈化室。WOL 規(guī)劃建設(shè) 醫(yī)療用品生產(chǎn)車間 GMP廠房

規(guī)劃建設(shè) 醫(yī)療用品生產(chǎn)車間 GMP廠房產(chǎn)品信息

一、無(wú)菌科研選址

應(yīng)將廠區(qū)選在自然環(huán)境和衛(wèi)生條件都比較好的地方，周圍沒(méi)有空氣或水的污染源，同時(shí)地址應(yīng)遠(yuǎn)離交通干道。廠區(qū)的地面應(yīng)該比較平整，對(duì)道路進(jìn)行硬化，道路以外的地面可以進(jìn)行適當(dāng)綠化盡量減少地面泥土裸露，減少或杜絕揚(yáng)塵污染。廠區(qū)的其他用房盡量合理布置，不能對(duì)無(wú)菌科研的潔凈區(qū)產(chǎn)生不良影響。

二、無(wú)菌科研的生產(chǎn)工藝布局

1、生產(chǎn)工藝流程按照產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝設(shè)置，流程盡量短，設(shè)置正確的人流、物流走向，避免往復(fù)，減少交叉污染。單獨(dú)設(shè)置人流和物流通道，并且兩通道都需要配備凈化室。人員凈化室有盥洗室、存外衣室、緩沖室等。物料凈化室有脫外包間、傳遞窗、緩沖室等。另外還應(yīng)配置潔具室、洗衣間、暫存室等，每個(gè)室區(qū)應(yīng)保持相對(duì)的獨(dú)立，不對(duì)潔凈室造成影響，另外房間的大小與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)。

2、車間的布局應(yīng)遵循按空氣潔凈度級(jí)別，按人流方向，從低到高；車間從內(nèi)向外，由高到低的順序布局。

3、各車間布局應(yīng)滿足同一潔凈室或者相鄰的潔凈室不產(chǎn)生交叉污染。

三、無(wú)菌科研的潔凈度等級(jí)

1、無(wú)菌科研的生產(chǎn)潔凈區(qū)分為4個(gè)級(jí)別，分別為yi級(jí)（高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū)）、B級(jí)（yi級(jí)區(qū)所處的背景區(qū)域）、C級(jí)和D級(jí)（重要程度較低的潔凈操作區(qū)）。

2、植入和介入到血管內(nèi)及需要在萬(wàn)級(jí)下的局部百級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)進(jìn)行后續(xù)加工的無(wú)菌科研或單包裝出廠的配件，其多種生產(chǎn)區(qū)域潔凈度等級(jí)不應(yīng)低于10000級(jí)潔凈度。

3、植入到人體組織、與血液、骨髓腔或非自然腔道直接或間接接入的無(wú)菌科研或單包裝出廠的配件，其主要生產(chǎn)步驟的生產(chǎn)區(qū)域不低于10000級(jí)潔凈度。

4、與人體損傷表面和粘膜接觸的無(wú)菌科研或單包裝出廠的（不清晰）零部件的主要生產(chǎn)步驟中的生產(chǎn)區(qū)域不應(yīng)低于300000級(jí)潔凈度。

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