| 基本參數(shù) | |
濾芯長(zhǎng)度 | 5英寸 | |
過(guò)濾精度 | 0.22μm、0.10μm、0.45+0.22μm、0.22+0.22μm、0.22+0.10μm | |
接口類型 | TC50 | |
過(guò)濾面積 | 0.3㎡ | |
| 過(guò)濾器材質(zhì) | |
過(guò)濾膜 | 親水聚醚砜 (PES) 濾膜 | |
支持層 | 聚丙烯(PP) | |
外殼 | 聚丙烯(PP) | |
排氣口 O 型圈 | 硅膠 | |
| 操作參數(shù) | |
操作溫度 | 60℃ | |
操作壓力 | 80 psi@25℃ | |
滅菌 | 可40KGy伽馬輻射滅菌、可 126℃高壓蒸汽滅菌 60 分鐘三次 | |
| 質(zhì)量控制 | |
起泡點(diǎn) | ≥3400mbar (25℃純水潤(rùn)濕) | |
細(xì)菌內(nèi)毒素 | 按照中國(guó)藥典2020版通則(1143)規(guī)定的細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法進(jìn)行濾出液內(nèi)毒素測(cè)定,濾出液內(nèi)毒素含量低于0.25EU/ml。 | |
TOC/電導(dǎo)率 | 按照中國(guó)藥典2020版通則(0682)制藥用水中總有機(jī)碳的測(cè)定方法和通則(0681)制藥用水電導(dǎo)率測(cè)定方法進(jìn)行檢測(cè),檢測(cè)的TOC值≤0.5mg/L,電導(dǎo)率值≤1.3us/cm。 | |
潔凈度 | 按照中國(guó)藥典2020版通則(0904)規(guī)定的燈檢法執(zhí)行,濾出液未檢出纖維及其它可見(jiàn)異物。 | |
細(xì)菌截流能力 | 根據(jù) ASTM 的測(cè)試方法,可通過(guò) 107 CFU/cm2 缺陷型假單胞菌 ( ATCC® 19146) 截留測(cè)試。 | |
生物安全性 | 所有材料符合USP<88>關(guān)于第VI-121 ℃級(jí)塑料材料的生物安全性評(píng)價(jià)。 | |
質(zhì)量體系 | 生產(chǎn)均遵循 ISO 9001 質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可的質(zhì)量管理體系。 | |
杭州恒水過(guò)濾器材有限公司地處浙江杭州,專業(yè)生產(chǎn)微孔折疊濾芯、大流量濾芯、不銹鋼過(guò)濾器的廠家。專業(yè)從事微孔濾膜的開(kāi)發(fā),各種折疊膜濾芯的設(shè)計(jì)制造。產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于制藥、食品飲料、化工、電子等行業(yè)的液體過(guò)濾和氣體過(guò)濾,并為客戶提供過(guò)濾、分離和凈化解決方案。
公司生產(chǎn)按照GMP標(biāo)準(zhǔn)建造車(chē)間,引進(jìn)*進(jìn)的生產(chǎn)和檢測(cè)設(shè)備,生產(chǎn)主要原材料均從國(guó)外進(jìn)口。其生產(chǎn)、檢測(cè)以及包裝均在10萬(wàn)級(jí)潔凈室內(nèi)完成,確保每件產(chǎn)品都能讓客戶放心使用。
公司不斷完善質(zhì)量管理體系,不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量。堅(jiān)持“客戶*”的原則為廣大客戶提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品與服務(wù)。