天津藥品穩(wěn)定性試驗箱廠家(*)瑪福爾科技是新一代藥品穩(wěn)定試驗設(shè)備，集公司多年設(shè)計和生產(chǎn)經(jīng)驗，引進(jìn)消化*。突破現(xiàn)有國產(chǎn)藥品試驗箱無法長時間連續(xù)運(yùn)行的缺陷，是藥廠GMP認(rèn)證的設(shè)備。
天津藥品穩(wěn)定性試驗箱廠家(*)瑪福爾科技，以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗和強(qiáng)光照射試驗，是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗方案。
◆人性化設(shè)計
● 全新無氟設(shè)計，高效率、低能耗、促進(jìn)節(jié)能，使你始終走在健康生活的前沿。
● 微電腦控制器，控制穩(wěn)定、準(zhǔn)確、可靠,采用304不銹鋼內(nèi)膽，四角半圓弧形，易清潔，便于操作。
● 風(fēng)道循環(huán)，確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻。箱體左側(cè)有一直徑25mm的測試孔。
◆連續(xù)運(yùn)行保證
● 兩套進(jìn)口壓縮機(jī)自動切換，確保藥品試驗長時間連續(xù)運(yùn)行不發(fā)生故障。突破國內(nèi)藥品試驗箱無法長時間連續(xù)運(yùn)行的缺陷。
● 連續(xù)運(yùn)行無需化霜，避免在使用過程中，因為化霜產(chǎn)生箱內(nèi)溫濕度波動。
◆ *
● 溫濕度控制器、壓縮機(jī)、循環(huán)風(fēng)機(jī)等關(guān)鍵零部件均采用進(jìn)口產(chǎn)品，具備長時間運(yùn)行穩(wěn)定、安全、可靠等特點(diǎn)。
◆ 安全功能
● 獨(dú)立限溫報警系統(tǒng)，能聲光報警提示操作者，保證實(shí)驗室安全運(yùn)行不發(fā)生意外。
● 溫度偏低或偏高及超溫報警，濕度偏高與偏低報警。
◆ 進(jìn)口濕度傳感器
● 選用能在高溫狀態(tài)運(yùn)行的濕度傳感器，避免干濕球濕帶頻繁更換帶來的煩惱。
◆ 紫外殺菌系統(tǒng)（選配）
● 紫外殺菌燈置于箱內(nèi)后壁，可定期對箱體內(nèi)部進(jìn)行消毒，可有效殺滅箱體內(nèi)循環(huán)空氣和增濕盤水蒸氣的浮菌，從而有效防止藥品試驗期間的污染。
◆ 光照度自動監(jiān)測和控制（選配）
● 突破現(xiàn)有國產(chǎn)穩(wěn)定試驗箱光照度無法監(jiān)測和控制的缺陷，采用光傳感器進(jìn)行監(jiān)測并無級可調(diào)，減少由于燈管的老化造成光照度衰減和試驗誤差。
◆ 資料記錄與故障診斷顯示
● 當(dāng)試驗箱發(fā)生故障，動態(tài)顯示屏?xí)霈F(xiàn)故障信息，試驗箱運(yùn)行故障一目了然。
● 可連接打印機(jī)或485通訊接口，用電腦和打印機(jī)記錄溫度和時間曲線，為試驗過程數(shù)據(jù)儲存與回放提供有力保證。
可程式觸摸屏控制器(選配)
● 采用超大屏幕觸摸式熒幕畫面，熒幕操作簡單，程式編輯容易。
● 控制器操作界面設(shè)中英文可供選擇，即時運(yùn)轉(zhuǎn)曲線圖可由屏幕顯示。
● 具有100組程式1000段999循環(huán)步驟的容量，每段時間設(shè)定較大值為99小時59分。
● 資料及試驗條件輸入后，控制器具有熒屏鎖定功能，避免人為觸摸而停機(jī)。
● 具有P.I.D自動演算功能，可將溫濕度變化條件立即修正，使溫濕度控制更為穩(wěn)定。
● 具有RS-232或RS-485通訊界面，可在電腦上設(shè)計程式，監(jiān)視試驗過程并執(zhí)行開關(guān)機(jī)等功能。
執(zhí)行與滿足標(biāo)準(zhǔn)：
2010版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則和GB/T10586-2006有關(guān)條款制造
★穩(wěn)定性試驗條件：
在ICH指南中，在功能性、性能和文件方面，GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國同意制定一個共用的穩(wěn)定性試驗，這些試驗的目標(biāo)是集合信息，作為制定一個關(guān)于原料或藥品穩(wěn)定性的推薦，最終目標(biāo)是在規(guī)定周期中，證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性。
執(zhí)行與滿足標(biāo)準(zhǔn)：
2010版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則和GB/T10586-2006有關(guān)條款制造
★穩(wěn)定性試驗條件：
在ICH指南中，在功能性、性能和文件方面，GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國同意制定一個共用的穩(wěn)定性試驗，這些試驗的目標(biāo)是集合信息，作為制定一個關(guān)于原料或藥品穩(wěn)定性的推薦，最終目標(biāo)是在規(guī)定周期中，證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性。
★長期留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件：
溫度：+25℃±2℃
濕度：60±5%RH
時間：12個月
★加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件
溫度：+40℃±2℃
濕度：75±5%RH
時間：6個月
強(qiáng)光照射條件光照度：4500±500LX
※以上相關(guān)數(shù)據(jù)僅供參考
天津藥品穩(wěn)定性試驗箱廠家(*)瑪福爾科技技術(shù)參數(shù)
名稱 | 藥品穩(wěn)定性試驗箱 | 綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱 | 藥品強(qiáng)光穩(wěn)定性試驗箱 | |
型號 | LHH-80SD LHH-150SD LHH-250SD | LHH-80SDP LHH-150SDP LHH-250SDP | LHH-150GSD LHH-150GSP LHH-250GSD LHH-250GSP | LHH-150GP LHH-250GP LHH-400GP |
控溫范圍 | 0~65℃ | 無光照0~65℃ 有光照10～50℃ | ||
溫度波動度/均勻度 | ±0.5℃/±2℃ | |||
濕度范圍/偏差 | 40~95%RH/±3%RH | 無 | ||
光照強(qiáng)度/誤差 | 無 | 0~6000LX可調(diào)≤±500LX（無極調(diào)光） | ||
定時范圍 | 每段1~99小時 | |||
調(diào)溫調(diào)濕方式 | 平衡調(diào)溫調(diào)濕方式 | 平衡調(diào)溫方式 | ||
制冷系統(tǒng)/制冷方式 | 二套獨(dú)立全封閉壓縮機(jī)自動切換(LHH-80SD/80SDP為一組獨(dú)立原裝全封閉壓縮機(jī)) | |||
控制器 | 可程式液晶控制器 | 可程式觸摸屏控制器 | GSD：可程式液晶控制器 GSP：可程式觸摸屏控制器 | 可程式液晶控制器 |
傳感器 | Pt100鉑電阻電容式濕度傳感器 | Pt100鉑電阻 | ||
工作環(huán)境溫度 | RT+5～30℃ | |||
電源 | AC220V±10% 50HZ | |||
功率 | 1900W/2200W/2400W | 2300W/2600W | 1500W/1800W/3200W | |
容積 | 80L 150L 250L | 80L 150L 250L | 150L 250L | 150L 250L 400L |
內(nèi)膽尺寸(mm) W×D×H | 400×400×500 550×405×670 600×500×830 | 400×400×500 550×405×670 600×500×830 | 550×405×670 600×500×830 | 550×405×670 600×500×830 700×550×1140 |
外形尺寸(mm) W×D×H | 550×790×1080 690×805×1530 740×890×1680 | 550×790×1080 690×805×1530 740×890×1680 | 690×805×1530 740×890×1680 | 690×805×1530 740×890×1680 950×850×1850 |
載物托盤(標(biāo)配) | 2/3/3塊 | 2/3/3塊 | 3/3塊 | 3/3/4塊 |
嵌入式打印機(jī) | 標(biāo)配 | 標(biāo)配 | 標(biāo)配 | 標(biāo)配 |
安全裝置 | 壓縮機(jī)過熱保護(hù)、風(fēng)機(jī)過熱保護(hù)、超溫保護(hù)、壓縮機(jī)超壓保護(hù)、過載保護(hù)、缺水保護(hù)。 | |||
備注 | 1、SD、SDP、GSD、GSP、GP系列，標(biāo)配嵌入式打印機(jī) 2、觸摸屏控制器的打印機(jī)、485接口與USB接口三選二，LHH-80SD、LHH-150SD/GSD，LHH-250SD/GSD打印機(jī)與485接口二選一。 3、GP、GSD、GSP系列，手動無極調(diào)光，標(biāo)配光照度監(jiān)測儀，內(nèi)置頂部光照器 4、GP、GSD、GSP系列，可選配二層光照器 5、LHH-80SD、LHH-80SDP為一組獨(dú)立原裝全封閉進(jìn)口壓縮機(jī) | |||
價格 | RMB28800 RMB33800 RMB37800 | RMB39800 RMB47800 RMB56800 | RMB45800 RMB62800 RMB49800 RMB68800 | RMB27900 RMB31900 RMB51900 |
備注: 打印機(jī)打印時間設(shè)定：觸摸屏0~59分鐘，非觸摸屏0~9999秒
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