500L/h醫(yī)藥純化水設備

詳細內容/項目介紹

備注：系統(tǒng)根據(jù)用戶需求（URS）定制；所有展示圖片、視頻均為科瑞公司產品案例實拍制作。

設計標準

按中、美、歐藥典標準要求設計，遵循cGMP和GAMP規(guī)范，符合GMP、FDA認證要求。

3D模擬設計制造安裝，客戶全程參與，細節(jié)效果提前展示，保障客戶需求。

一體化設計模塊化安裝：結構更緊湊，操作維護更簡單。

依據(jù)URS設計面了解客戶對產品規(guī)格、產品工藝、系統(tǒng)配置等需求量身定制設計。

500L/h醫(yī)藥純化水設備產品特點

設計：

可獲得持續(xù)、穩(wěn)定、優(yōu)于藥典要求的產水水質指標；

每個單元水質發(fā)生變化的位置設取樣閥，便于取樣分析；

純化水在線電導率檢測原水、RO產水、EDI產水、循環(huán)回水電導率、pH值，產水水質合格再進入純化水罐；

二級RO濃水、EDI濃水，不合格純化水回原水罐循環(huán)利用，節(jié)約水資源，降低運營費用；

管道連接方式優(yōu)先采用焊接，其次卡箍連接，死角符合3D要求，控制微生物的滋生；

排水管道采用空氣阻斷，避免倒吸和交叉污染。

500L/h醫(yī)藥純化水設備制造：

選擇優(yōu)質原材料，用專業(yè)儀器設備來料嚴格質檢；

模塊化3D設計，按圖施工；

采用軌道自動焊機，內窺鏡檢測；

現(xiàn)場施工之前*行安裝規(guī)范培訓，再施工。

品質：

在線監(jiān)測產水水質符合客戶需求；

系統(tǒng)設計使用壽命是安全穩(wěn)定運行15年；

提供GMP咨詢服務和GMP驗證體系文件；

減少微生物滋生風險，死角小于3D要求；

排水采用的是空氣阻斷的方式，避免倒吸及交叉污染；

循環(huán)管道回水流速大于1m/s，控制微生物滋生。

安全：

控制系統(tǒng)具有三級管理權限，每個登錄帳號，有相應的登錄密碼，系統(tǒng)5分鐘后自動注銷，防止人員隨意進入系統(tǒng)誤操作，參數(shù)可恢復出廠設置；

控制線路采用24V安全電壓，確保操作人員和設備的安全；

電力故障恢復時必須操作人員重新開啟后才能自動運行；

防呆設計，參數(shù)設置系統(tǒng)設有默認安全值安全防護，防止誤操作對系統(tǒng)造成不必要的影響；

系統(tǒng)防失真控制，當壓力傳感器、液位傳感器線路故障時，系統(tǒng)停機保護；

系統(tǒng)發(fā)生故障短信通知，并能實現(xiàn)手機物聯(lián)，觀察運行狀態(tài)。

操作：

融入人機工程學設計，觸摸屏、儀器、儀表、閥門的高度符合人性化設計，方便操作及查看；

一鍵式啟動，操作、維護簡單方便；

多方內部通訊系統(tǒng)，在任意層的工作站點，均能相互瀏覽運行狀態(tài)；

特殊設備具有操作平臺及安全護欄。

產品服務

水系統(tǒng)綜合服務

提供系統(tǒng)設計咨詢、系統(tǒng)設備、GMP驗證咨詢、升級改造、運營維保等全流程服務

驗證咨詢服務

提供GMP、FDA驗證咨詢及系統(tǒng)DQ、FAT、IQ、QQ、SAT、PQ驗證資料

立體式服務

售前：URS需求分析

售中：設計、安裝、調試、驗證、培訓

售后：快速響應、長期服務

按需量身定制

全面了解客戶對產品規(guī)格、產品工藝、系統(tǒng)配置等需求量身定制設

提供完整的GMP系統(tǒng)驗證文件。專業(yè)的驗證服務，貫穿項目始終；

1、為用戶提供FAT測試所需的條件和工作支持；

2、為用戶提供設備所需的DQ、FAT、SAT、IQ、OQ、PQ驗證文件；

國際化標準，符合《中國藥典》、《歐州藥典》、《美國藥典》、FDA等標準要求；

豐富的經驗，可為您避免不必要的設計缺陷；

高效率的工作，可為您縮短項目周期；

1、為用戶提供設備安裝期間的指導性工作及其相關的技術服務;

2、為用戶進行設備現(xiàn)場調試，確保設備質量和相關技術能夠達到合同要求直至用戶完成SAT并驗收合格交付使用；

3、為用戶進行技術操作人員的培訓，直至能夠熟知設備及工藝技術并擁有獨立操作、維護和保養(yǎng)的能力，為客戶建立并提供SOP文件。

培訓服務

1. 培訓1-2名設備操作管理人員，現(xiàn)場安裝過程中全程參與，確保操作人員對設備工藝原理全面理解。

2. 提供系統(tǒng)的技術資料文件及全面培訓，指導完成標準化作業(yè)指導書（SOP）、運行檢查流程及制度的建立。

3. 培訓完成后，對實操及理論進行考核，理論90分為合格，實操100分為合格，考試合格后才能上崗。

4. 根據(jù)需求，提供設備技術資料及培訓資料的更新升級。

5. 根據(jù)操作管理人員對設備操作使用情況，可到科瑞公司針對性復訓。

6. 為客戶提供在線視頻培訓。

售后服務

1. 接到設備故障維修通知后，30分鐘內提出解決方案，48小時到達客戶現(xiàn)場。

2. 設備設計、制造、驗證、運行資料精心保存15年，建立客戶專屬檔案方便隨時查閱，實現(xiàn)設備管理者可追溯性。

3. 設置客戶檔案管理中心，售后專業(yè)人員隨時更新記錄，耗材更換與設備維護記錄存檔專人管理，對設備進行售后跟蹤及設備維修后的結果進行回訪，確定設備維護效率與滿意度。

4. 售后專業(yè)人員主動電話回訪，記錄相關數(shù)據(jù)，專業(yè)工程師查看數(shù)據(jù)，如有問題及時溝通解決，隨時提供降低運行成本的方法、提示維護保養(yǎng)及耗材更換等相關事宜。

5. 設備隨機提供易損備件，常用耗材配件公司倉庫庫存豐富，及時提供維護保養(yǎng)配件及材料到現(xiàn)場處理問題，常用耗材配件1～5天內送達現(xiàn)場。