巴斯夫進(jìn)口苯氧乙醇500g起研發(fā)用
C8H10O2 138.16
122-99-6
本品為2-苯氧基乙醇。含C8H10O2應(yīng)為98.0%~102.0%。
【性狀】本品為無(wú)色微黏稠的液體。
本品與bingtong、乙醇或甘油能任意混溶,在水中微溶。
相對(duì)密度 本品的相對(duì)密度(通則0601)為1.105~1.110。
折光率 本品的折光率(通則0622)為1.537~1.539。
【鑒別】(1)在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。
(2)取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含80μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測(cè)定,在269nm與275nm波長(zhǎng)處有zui大吸收。在269nm波長(zhǎng)處的吸收系數(shù)為95~105,在275nm波長(zhǎng)處的吸收系數(shù)為75~85。
(3)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致(通則0402)。
【檢查】有關(guān)物質(zhì) 取本品適量,精密稱定,加無(wú)水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含250mg的溶液,搖勻,作為供試品溶液;精密量取適量,用無(wú)水乙醇稀釋制成每1ml中約含0.25mg的溶液,作為對(duì)照溶液。照含量測(cè)定項(xiàng)下的色譜條件,精密量取供試品溶液與對(duì)照溶液各1μl,分別注入氣相色譜儀,記錄色譜圖。供試品溶液的色譜圖中如有雜質(zhì)峰,單個(gè)雜質(zhì)峰面積不得大于對(duì)照溶液中主峰的峰面積(0.10%);各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對(duì)照溶液中主峰峰面積的3倍(0.3%)。供試品溶液色譜圖中小于對(duì)照溶液主峰峰面積0.5倍(0.05%)的色譜峰忽略不計(jì)。
環(huán)氧乙烷和二氧六環(huán) 取本品1g,精密稱定,置頂空瓶中,精密加入N,N-二甲基yi酰胺1.0ml與水0.2ml,密封,搖勻,作為供試品溶液;精密量取環(huán)氧乙烷水溶液對(duì)照品適量,用水稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液,作為環(huán)氧乙烷對(duì)照品溶液;取二氧六環(huán)適量,精密稱定,加水定量稀釋制成每1ml中含0.5mg的溶液,作為二氧六環(huán)對(duì)照品溶液;取本品1g,精密稱定,置頂空瓶中,精密加入N,N-二甲基yi酰胺1.0ml,環(huán)氧乙烷對(duì)照品溶液0.1ml與二氧六環(huán)對(duì)照品溶液0.1ml,密封,搖勻,作為對(duì)照品溶液;量取環(huán)氧乙烷對(duì)照品溶液0.1ml,置頂空瓶中,加入新鮮配制的0.001%乙醛溶液0.1ml及二氧六環(huán)對(duì)照品溶液0.1ml,密封,搖勻,作為系統(tǒng)適用性試驗(yàn)溶液。照氣相色譜法(通則0521)測(cè)定,用5%二苯基-95%二甲基硅氧烷(或極性相近)為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱,起始溫度為32℃,維持5分鐘,以每分鐘5℃的速率升溫至180℃,再以每分鐘30℃的速率升溫至230℃,維持5分鐘(可根據(jù)具體情況調(diào)整)。進(jìn)樣口溫度為150℃,檢測(cè)器為氫火焰離子化檢測(cè)器,檢測(cè)器溫度為250℃,頂空瓶平衡溫度為70℃,平衡時(shí)間為45分鐘。取系統(tǒng)適用性試驗(yàn)溶液頂空進(jìn)樣,乙醛峰和環(huán)氧乙烷峰之間的分離度應(yīng)不小于2.0,二氧六環(huán)峰高應(yīng)為基線噪音的5倍以上。重復(fù)進(jìn)樣至少3次,環(huán)氧乙烷峰面積的相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差不得過(guò)15%,二氧六環(huán)峰面積的相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差不得過(guò)10%。分別取供試品溶液與對(duì)照品溶液頂空進(jìn)樣,按標(biāo)準(zhǔn)加入法計(jì)算,環(huán)氧乙烷不得過(guò)0.0001%,二氧六環(huán)不得過(guò)0.001%。
【含量測(cè)定】照氣相色譜法(通則0521)測(cè)定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 以聚乙二醇20M(或極性相近)為固定液的石英毛細(xì)管柱為色譜柱,起始柱溫為90℃,以每分鐘10℃的速率升溫至220℃,維持10分鐘,進(jìn)樣口溫度為250℃,檢測(cè)器溫度為270℃,分流比為1:100。取本品與benfen適量,加無(wú)水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中各約含0.25mg的溶液,取1μl注入氣相色譜儀,記錄色譜圖,benfen峰和苯氧乙醇峰的分離度應(yīng)不小于15.0。
測(cè)定法 取本品適量,精密稱定,加無(wú)水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中含5mg的溶液,作為供試品溶液,精密量取1μl注入氣相色譜儀,記錄色譜圖;另取苯氧乙醇對(duì)照品,精密稱定,同法測(cè)定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,即得。
【類別】藥用輔料,抑菌劑。
【貯藏】避光,密閉保存。
巴斯夫進(jìn)口苯氧乙醇500g起研發(fā)用
藥用三lv叔丁醇(西安天正藥用輔料符合2020藥典標(biāo)準(zhǔn)四部 產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶)
交聯(lián)聚維酮、交聯(lián)鈉、聚乙二醇(PEG)系列、二氧化硅、聚乙烯酮、十八醇、十六醇、預(yù)交化淀粉、微晶纖維素、甲基纖維素、乙基纖維素,三lv蔗糖,麝香草酚,藥用蜂蜜,藥用阿斯帕坦,二甲硅油,二甲ji亞砜,蜂蠟,甘油,固體石蠟,滑石粉,海藻酸鈉,黃原膠,活性炭,聚乙烯醇系列,卡波姆等等藥用輔料。
藥用輔料可溶性淀粉 500g/袋 25kg/袋(中國(guó)2020藥典資質(zhì)齊全)西安天正藥用輔料
liu代liu酸鈉25kg/袋CP小包裝1kg/袋四川
蔗糖 50kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 廣西
尼泊金甲酯/羥苯甲酯(藥用輔料符合藥典標(biāo)準(zhǔn) 產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶)
藥用輔料司盤40 500g/袋 25kg/桶(中國(guó)2020藥典資質(zhì)齊全)西安天正藥用輔料
聚乙二醇6000 25kg kg 藥輔有資質(zhì)PEG-4000、6000用于片劑、膠囊劑、薄膜衣、滴丸、栓劑等。
羧甲ji纖維素鈉 25kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 浙江
硬脂酸鎂 10kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 安徽
一水乳糖25kg/袋CP小包裝500g江蘇
聚山梨酯2020kg/桶CP江蘇
聚乙二醇20000 25kg kg (藥輔無(wú)件)
羥丙纖維素(低取代) 20kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 安徽、浙江 甲基纖維素(粘度4000)MC 基纖維素(粘度4000)MC 25kg ,水中溶脹成澄清或微渾濁的膠體溶液;藥輔有資質(zhì)別名:纖維素甲mi,水溶性膠黏劑的增稠劑,如lv丁膠乳的增稠劑
羥丙甲纖維素 25kg/袋 CP 50.K4M.K15M.K100 安徽、山東
預(yù)交化淀粉 25kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 浙江