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進(jìn)口聚乙二醇-15羥基硬脂酸酯制劑申報(bào)

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公司名稱西安天正藥用輔料有限公司
品牌西安天正
型號(hào)藥典標(biāo)準(zhǔn)
所在地西安市
廠商性質(zhì)經(jīng)銷商
更新時(shí)間2022/4/1 16:51:44
訪問次數(shù)256

產(chǎn)品標(biāo)簽:

Kolliphor HS15 輔料有備案登記關(guān)聯(lián)審評(píng)現(xiàn)貨

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西安天正藥用輔料有限公司自成立至今，已發(fā)展成為一家集貿(mào)易、技術(shù)服務(wù)、生產(chǎn)加工于一體的專業(yè)的技術(shù)企業(yè)。公司的產(chǎn)品和服務(wù)涉及消殺產(chǎn)品、藥用輔料、食品添加劑、生物技術(shù)等領(lǐng)域。從成立至今，天正公司已經(jīng)形成了一套完整、健全的質(zhì)量管理體系，公司始終注重自己的企業(yè)品牌形象，立志打造消殺產(chǎn)品、生物技術(shù)、和藥用輔料行業(yè)中國西北區(qū)域的品牌，做百年企業(yè)。

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纖維素，魚石脂，聚乙烯醇，

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產(chǎn)地	進(jìn)口	級(jí)別	藥用級(jí)

進(jìn)口聚乙二醇-15羥基硬脂酸酯制劑申報(bào)
Kolliphor HS 15是一種強(qiáng)效非離子增溶劑和乳化劑劑，具有低毒性。是溶解微乳液中低溶解度活性物質(zhì)的理想之選，它甚至有助于解決最艱巨的溶解難題。它用于制造含，D，E和K以及親脂性API的水性腸胃外制劑，如丙胺，咪康唑，阿法曲酮，阿法沙酮，硝ben地平和bi羅昔康。Kolliphor HS 15可溶于水，乙醇，和2-丙醇。

進(jìn)口聚乙二醇-15羥基硬脂酸酯制劑申報(bào) 產(chǎn)品信息

進(jìn)口聚乙二醇-15羥基硬脂酸酯制劑申報(bào)

Kolliphor ® HS 15是一種強(qiáng)效非離子增溶劑和乳化劑劑，具有低毒性。是溶解微乳液中低溶解度活性物質(zhì)的理想之選，它甚至有助于解決最艱巨的溶解難題。它用于制造含，D，E和K以及親脂性API的水性腸胃外制劑，如丙胺，咪康唑，阿法曲酮，阿法沙酮，硝ben地平和bi羅昔康。Kolliphor ® HS 15可溶于水，乙醇，和2-丙醇。作為增溶劑，它特別適合于腸胃外和口服劑型。

化學(xué)描述:在室溫下是微黃漿糊狀；但在約30℃時(shí)變成液體狀。

HS-15溶解于水或乙醇形成澄清的溶液。符合USP/NF, Eur., Ph., JP藥典標(biāo)準(zhǔn).

品號(hào):通用品名規(guī)格牌號(hào)

HLB 值：聚乙二醇-15 羥基硬脂酸酯HS 15 14-16

特性應(yīng)用:Solutol® HS-15聚乙二醇-15-羥基硬脂酸酯主要是非離子型增溶劑，應(yīng)用在親脂性藥物的注射劑、乳劑、脂質(zhì)制劑中。如Vitamins A,D,E and K。

前商標(biāo)名： Solutol ® HS 15

通用名：聚乙二醇15羥基硬脂酸酯，聚羥基15羥基硬脂酸酯

CAS號(hào)： 70142-34-6

近年來，由增溶劑引起的注射劑安全性問題越來越多特別是含增溶劑的中藥注射劑，其溶血與過敏反應(yīng)問題成為焦點(diǎn)112。巴斯夫開發(fā)的新產(chǎn)品Kolliphor”HS15是一種有效的新型增溶劑，獲準(zhǔn)用于注射劑，已分別被德國藥典(DAB)、美國藥典(USP)和歐洲藥典(Ph.Eur.)收錄。

2012年巴斯夫在中國上市了性能zhuo越的新型增溶劑 --Kolliphor”HS15，國外多個(gè)上市產(chǎn)品及臨床試驗(yàn)均證明了其具有良好的生理耐受性及其對(duì)多種藥物強(qiáng)大的增溶能力。還有研究發(fā)現(xiàn)Kolliphor”HS15可逆轉(zhuǎn)腫瘤細(xì)胞對(duì)抗癌藥物的多藥耐藥性。

粘度也是選用增溶劑的一個(gè)重要性質(zhì)，尤其是用于注射劑時(shí)。高粘度的溶液會(huì)刺激血管系統(tǒng)或引起其它嚴(yán)重反應(yīng)。同樣，對(duì)廣泛使用的增落劑聚面梨酯80和 Koliphors15溶液及其增溶藥物溶液的粘度進(jìn)樣了比較，如圖2無水在分析粘度數(shù)據(jù)時(shí)可以發(fā)現(xiàn)，溶解的藥物對(duì)于兩種增溶劑的動(dòng)力粘度都幾乎沒有影響，粘度隨增溶劑的增加而增加。然而，聚山梨酯80的粘度在高濃度時(shí)迅速增加，在30%的濃度時(shí)，Kolliphor"HS15 溶液的粘度低于聚山梨酯80的1/3因此，注射高濃度的KolliphoHS15而不引起疼痛是有可能實(shí)現(xiàn)的。

進(jìn)口聚乙二醇-15羥基硬脂酸酯制劑申報(bào)

藥用三氯叔丁醇（西安天正藥用輔料符合2020藥典標(biāo)準(zhǔn)四部產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶）

交聯(lián)聚維酮、交聯(lián)鈉、聚乙二醇（PEG）系列、二氧化硅、聚乙烯酮、十八醇、十六醇、預(yù)交化淀粉、微晶纖維素、甲基纖維素、乙基纖維素，三氯蔗糖，麝香草酚，藥用蜂蜜，藥用阿斯帕坦，二甲硅油，二甲ji亞砜，蜂蠟，甘油，固體石蠟，滑石粉，海藻酸鈉，黃原膠，活性炭，聚乙烯醇系列，卡波姆等等藥用輔料。

藥用輔料可溶性淀粉 500g/袋 25kg/袋（中國2020藥典資質(zhì)齊全）西安天正藥用輔料

liu代liu酸鈉25kg/袋CP小包裝1kg/袋四川

蔗糖 50kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起廣西

尼泊金甲酯/羥苯甲酯（藥用輔料符合藥典標(biāo)準(zhǔn) 產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶）

藥用輔料司盤40 500g/袋 25kg/桶（中國2020藥典資質(zhì)齊全）西安天正藥用輔料

聚乙二醇6000 25kg kg 藥輔有資質(zhì)PEG-4000、6000用于片劑、膠囊劑、薄膜衣、滴丸、栓劑等。

羧甲ji纖維素鈉 25kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起浙江

硬脂酸鎂 10kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起安徽

一水乳糖25kg/袋CP小包裝500g江蘇

聚山梨酯2020kg/桶CP江蘇

聚乙二醇20000 25kg kg （藥輔無件）

羥丙纖維素（低取代） 20kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起安徽、浙江　甲基纖維素（粘度4000）MC 基纖維素（粘度4000）MC 25kg ，水中溶脹成澄清或微渾濁的膠體溶液；藥輔有資質(zhì)別名：纖維素甲醚，水溶性膠黏劑的增稠劑，如氯丁膠乳的增稠劑