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藥用輔料70142-34-6Kolliphor ® HS15現(xiàn)貨

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公司名稱西安天正藥用輔料有限公司
品牌西安天正
型號天正
所在地西安市
廠商性質(zhì)經(jīng)銷商
更新時間2022/4/21 11:14:01
訪問次數(shù)876

產(chǎn)品標(biāo)簽:

聚乙二醇15硬脂酸酯藥用輔料現(xiàn)貨備案登記A 關(guān)聯(lián)審評

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西安天正藥用輔料有限公司自成立至今，已發(fā)展成為一家集貿(mào)易、技術(shù)服務(wù)、生產(chǎn)加工于一體的專業(yè)的。公司的產(chǎn)品和服務(wù)涉及消殺產(chǎn)品、藥用輔料、食品添加劑、生物技術(shù)等領(lǐng)域。從成立至今，天正公司已經(jīng)形成了一套完整、健全的質(zhì)量管理體系，公司始終注重自己的企業(yè)品牌形象，立志打造消殺產(chǎn)品、生物技術(shù)、和藥用輔料行業(yè)中國西北區(qū)域的輔料品牌，做百年企業(yè)。天正公司擁有一支年輕、專業(yè)、富有朝氣、有責(zé)任心、有強烈的市場競爭意識和開拓精神的銷售管理隊伍。通過與各大型藥企的不間斷交流和長期穩(wěn)定合作，使我們對市場的把握有高度的敏感性，以便不斷的改進、完善我們的產(chǎn)品體系及服務(wù)體系，始終保持著同行業(yè)的地位。安全成就品質(zhì)，誠信鑄造輝煌。天正人憑借務(wù)實的工作作風(fēng)、靈活的運營體系、扎實的產(chǎn)品知識，立足大西北，放眼全中國，天正公司一定會成為藥輔、消殺行業(yè)內(nèi)頗具影響力現(xiàn)代化企業(yè)！

西安天正藥用輔料有限公司，藥用糊精，淀粉，微晶纖維素、藥用蔗糖、吐溫80、丙二醇、、泊洛沙姆、倍他環(huán)糊精，乳膏基質(zhì)、藥用淀粉、藥用糊精、硬脂酸鎂、聚丙烯酸樹脂系列、羧甲基淀粉鈉、羧甲基纖維素鈉、可溶性淀粉、羥丙纖維素、羥丙基甲基纖維素、乳糖、交聯(lián)聚維酮、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、聚乙二醇（PEG）系列、二氧化硅、十八醇、十六醇、預(yù)交化淀粉、微晶纖維素、甲基纖維素、乙基纖維素，三氯蔗糖，藥用蜂蜜，藥用，阿斯帕坦，二甲硅油，二甲基亞砜，蜂蠟，甘油，固體石蠟，滑石粉，海藻酸鈉，黃原膠，聚乙烯醇系列，卡波姆等等藥用輔料；

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魚石脂，麥芽糊精，氯已定，苯扎氯銨，聚乙烯醇，微晶纖維素，藥用輔料

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藥用輔料70142-34-6Kolliphor ® HS15現(xiàn)貨
化學(xué)描述:Solutol®在室溫下是微黃漿糊狀；但在約30℃時變成液體狀。
Solutol®HS-15溶解于水或乙醇形成澄清的溶液。符合USP/NF, Eur., Ph., JP
藥典標(biāo)準(zhǔn).0142-34-6Kolliphor ® HS15現(xiàn)貨

藥用輔料70142-34-6Kolliphor ® HS15現(xiàn)貨產(chǎn)品信息

藥用輔料70142-34-6Kolliphor ® HS15現(xiàn)貨

HS15注射用現(xiàn)代增溶劑

近年來，由增溶劑引起的注射劑安全性問題越來越多特別是含增溶劑的中藥注射劑，其溶血與過敏反應(yīng)問題成為焦點112。巴斯夫開發(fā)的新產(chǎn)品Kolliphor”HS15是一種有效的新型增溶劑，獲準(zhǔn)用于注射劑，已分別被德國藥典(DAB)、美國藥典(USP)和歐洲藥典(Ph.Eur.)收錄。

2012年巴斯夫在中國上市了的新型增溶劑 --Kolliphor”HS15，國外多個上市產(chǎn)品及臨床試驗均證明了其具有良好的生理耐受性及其對多種藥物強大的增溶能力。還有研究發(fā)現(xiàn)Kolliphor”HS15可逆轉(zhuǎn)腫瘤細胞對抗癌藥物的多藥耐藥性。

本文介紹了我公司對KolliphorHS15所做的一些研究，包括其基本理化性質(zhì)、穩(wěn)定性、增溶能力以及安全性相關(guān)數(shù)據(jù)。同時還簡要介紹了國內(nèi)外的使用及研究情況。

理化性質(zhì)

KolliphorHS15在美國藥典中的收載名稱為“Polyoxyl 15 Hydroxystearate”(聚乙二醇-12-羥基硬脂酸酯)，在室溫下為白色至淺黃色粘稠狀物小部分12-羥基被PEG醚化，在水中的溶解度隨溫度上升而下降，25℃下放置24個月可保持穩(wěn)定 Kolliphor”HS15水溶液的穩(wěn)定性表現(xiàn)也很好，實驗表明在常規(guī)的蒸汽滅菌條件(121℃20分鐘) KolliphorHS15的性質(zhì)不會發(fā)生顯著變化，見表1，說明在滅菌過程未發(fā)生明顯的水解。

增溶能力

KolliphorHS15的增溶能力，其對不同疏水藥物的增溶能力可隨濃度的增加而呈線性增加。

圖1對比了Kolliphor”HS15與廣泛使用的增溶劑聚山梨酯80清晰地顯示了Kolliphor"HS15的強增溶能力。聚山梨酯80作為增溶劑時，到達一定的濃度后，繼續(xù)增加其用量不會再提高藥物的溶解度。而KolliphorHS 15能持續(xù)線性提高藥物的溶解，這是KolliphorHS15增溶能力強的一個很好例證。

對含20% KolliphorHS15增溶劑與7.5%維生suE酯的去離子水溶液進行滅菌，如表2所示，除pH值略有變化外，增溶劑的性質(zhì)沒有發(fā)生變化。
本品在滅菌后可能會發(fā)生相分離，但適當(dāng)振搖即可恢復(fù)，而膠束的直徑保持不變(數(shù)據(jù)未顯示)，故可以推斷Kolliphore HS15溶液可以采用蒸汽滅菌，從而避免使用昂貴的無菌生產(chǎn)工藝。

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