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cp版藥典依地酸二鈉500g有批件

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公司名稱西安天正藥用輔料有限公司
品牌西安天正
型號cp2020
所在地西安市
廠商性質經銷商
更新時間2022/2/17 14:33:47
訪問次數(shù)260

產品標簽:

乙二胺四乙酸二鈉備案登記A 現(xiàn)貨關聯(lián)審評資質全

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西安天正藥用輔料有限公司自成立至今，已發(fā)展成為一家集貿易、技術服務、生產加工于一體的專業(yè)的。公司的產品和服務涉及消殺產品、藥用輔料、食品添加劑、生物技術等領域。從成立至今，天正公司已經形成了一套完整、健全的質量管理體系，公司始終注重自己的企業(yè)品牌形象，立志打造消殺產品、生物技術、和藥用輔料行業(yè)中國西北區(qū)域的輔料品牌，做百年企業(yè)。天正公司擁有一支年輕、專業(yè)、富有朝氣、有責任心、有強烈的市場競爭意識和開拓精神的銷售管理隊伍。通過與各大型藥企的不間斷交流和長期穩(wěn)定合作，使我們對市場的把握有高度的敏感性，以便不斷的改進、完善我們的產品體系及服務體系，始終保持著同行業(yè)的地位。安全成就品質，誠信鑄造輝煌。天正人憑借務實的工作作風、靈活的運營體系、扎實的產品知識，立足大西北，放眼全中國，天正公司一定會成為藥輔、消殺行業(yè)內頗具影響力現(xiàn)代化企業(yè)！

西安天正藥用輔料有限公司，藥用糊精，淀粉，微晶纖維素、藥用蔗糖、吐溫80、丙二醇、、泊洛沙姆、倍他環(huán)糊精，乳膏基質、藥用淀粉、藥用糊精、硬脂酸鎂、聚丙烯酸樹脂系列、羧甲基淀粉鈉、羧甲基纖維素鈉、可溶性淀粉、羥丙纖維素、羥丙基甲基纖維素、乳糖、交聯(lián)聚維酮、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、聚乙二醇（PEG）系列、二氧化硅、十八醇、十六醇、預交化淀粉、微晶纖維素、甲基纖維素、乙基纖維素，三氯蔗糖，藥用蜂蜜，藥用，阿斯帕坦，二甲硅油，二甲基亞砜，蜂蠟，甘油，固體石蠟，滑石粉，海藻酸鈉，黃原膠，聚乙烯醇系列，卡波姆等等藥用輔料；

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魚石脂，麥芽糊精，氯已定，苯扎氯銨，聚乙烯醇，微晶纖維素，藥用輔料

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規(guī)格	500g，25kg

cp版藥典依地酸二鈉500g有批件
本品為乙二胺四二鈉鹽二水合物。按干燥品計算，含C10H14N2Na2O8不得少于99.0%。
【性狀】本品為白色或類白色結晶性粉末。
本品在水中溶解，在甲醇、乙醇或三氯中幾乎不溶。

cp版藥典依地酸二鈉500g有批件產品信息

cp版藥典依地酸二鈉500g有批件

本品為乙二胺四二鈉鹽二水合物。按干燥品計算，含C₁₀H₁₄N₂Na₂O₈不得少于99.0%。

【性狀】本品為白色或類白色結晶性粉末。

本品在水中溶解，在甲醇、乙醇或三lv甲烷中幾乎不溶。

【鑒別】（1）取本品2g，加水25ml使溶解，加3.3%硝酸qian溶液6ml，振搖，加碘化鉀試液3ml，無黃色沉淀生成；用氨試液調節(jié)至堿性，再加草酸銨試液3ml，無沉淀生成。

（2）取本品，在50℃減壓干燥4小時，其紅外光吸收圖譜應與對照圖譜（光譜集978圖）一致。

（3）本品顯鈉鹽的鑒別反應（通則0301）。

【檢查】絡合力試驗取本品，精密稱定，用水溶解并稀釋制成0.01mol/L的溶液，作為供試品溶液；精密稱取經200℃干燥2小時的碳酸鈣0.10g，置100ml量瓶中，加水10ml與6mol/L鹽酸溶液0.8ml使溶解，用氨試液調節(jié)至中性，用水稀釋至刻度，搖勻，作為試驗溶液（1）（0.01mol/L）；精密稱取硫酸銅0.250g，置100ml量瓶中，用水溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為試驗溶液（2）（0.01mol/L）。精密量取供試品溶液5ml，加氨試液3滴與4%草酸銨溶液2.5ml，在不斷振搖下加試驗溶液（1）5.0ml，溶液應澄明，振搖1分鐘后，如仍渾濁，再加供試品溶液0.2ml，振搖1分鐘，溶液應澄明；精密量取供試品溶液5ml，加氨試液0.5ml與亞鐵氧化鉀溶液0.5ml^[1]，在不斷振搖下加試驗溶液（2）4.8ml，溶液應顯淡藍色，不得有紅色。

酸度取本品0.50g，加水10ml溶解后，依法測定（通則0631），pH值應為4.0～5.0。

溶液的澄清度與顏色取本品0.50g，加水10ml溶解后，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應澄清無色。

氯化物取本品1.0g，加水25ml溶解，加稀硝酸10ml，搖勻，放置至少12小時，待沉淀生成*后，濾過，用少量水分次洗滌濾器，合并洗液與濾液，依法檢查（通則0801），與標準氯化鈉溶液4.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.004%）。

干燥失重取本品1.0g，在150℃干燥6小時，減失重量應為8.7%～11.4%（通則0831）

氨基三乙酸取本品1.0g，精密稱定，置100ml量瓶中，用1%硝酸銅溶液溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；取氨基三乙酸對照品100mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加0.5ml溶解，用水稀釋至刻度，搖勻，作為對照品貯備液；取供試品溶液1ml，置100ml量瓶中，加對照品貯備液1ml，用1%硝酸銅溶液稀釋至刻度，搖勻，作為系統(tǒng)適用性溶液；取本品1.0g，精密稱定，置100ml量瓶中，精密加對照品貯備液1ml，用1%硝酸銅溶液溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為對照品溶液。照高效液相色譜法（通則0512）試驗，用辛烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以0.01mol/L氫氧化四丁基銨溶液（用磷酸調節(jié)pH值至7.5±0.1）-甲醇（90∶10）為流動相；檢測波長為254nm；流速為每分鐘1.5ml。取系統(tǒng)適用性溶液50μl，注入液相色譜儀，氨基三乙酸峰與硝酸銅峰之間的分離度應不小于3.0。精密量取對照品溶液與供試品溶液各50μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。供試品溶液色譜圖中如有與氨基三乙酸保留時間一致的色譜峰，其峰面積不得大于對照品溶液與供試品溶液中氨基三乙酸峰面積的差值（0.1%）。

鐵鹽取本品0.50g，加水適量使溶解，置50ml納氏比色管中，加20%枸櫞酸溶液2ml與氯化鈣0.5g，振搖溶解后，加巰基乙酸0.1ml，搖勻，用氨試液調節(jié)至石蕊試紙顯堿性，用水稀釋至50ml，搖勻，靜置5分鐘，與標準鐵溶液（通則0807）1.0ml用同一方法制成的對照液比較，不得更深（0.002%）。

重金屬取本品1.0g，加硫酸1.0ml，加熱炭化*，再在500～600℃熾灼至*灰化，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。

【含量測定】取本品約0.4g，精密稱定，加水40ml使溶解，加氨-氯化銨緩沖液（pH10.0）10ml，以鋅滴定液（0.05mol/L）滴定，近終點時加少量鉻黑T指示劑，繼續(xù)滴定至溶液由藍色變成紫紅色。每1ml鋅滴定液（0.05mol/L）相當于16.81mg的C₁₀H₁₄N₂Na₂O₈。