嬰兒培養(yǎng)箱力康YXK-6G
注冊(cè)證編號(hào) 國(guó)械注準(zhǔn)20153080700
注冊(cè)人名稱 力康華耀生物科技(上海)有限公司
注冊(cè)人住所 上海市虹口區(qū)廣靈四路24甲605室
生產(chǎn)地址 上海市浦東新區(qū)羅山路1509號(hào)2號(hào)樓
產(chǎn)品名稱 嬰兒培養(yǎng)箱
管理類別 第三類
型號(hào)規(guī)格 YXK-6G、YXK-5G、YXK-5GB、YXK-7G、YXK-2000G、YXK-2000GA。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 產(chǎn)品由控溫儀、皮膚溫度傳感器、濕度控制模塊、嬰兒艙、升降機(jī)架及輸液架組成 ??諝饪刂菩团囵B(yǎng)箱:控制范圍:25.0~37.0℃;超溫報(bào)警值:<38.0℃.空氣控制/嬰兒皮 膚溫度控制型培養(yǎng)箱:控制范圍:25.0~37.0℃,(操作后37.1~39.0℃);超溫報(bào)警值: <38.0℃,(操作后<40.0℃)組成 。
適用范圍/預(yù)期用途 該產(chǎn)品適用于新生兒、病弱嬰兒、早產(chǎn)兒進(jìn)行體溫保溫,護(hù)理用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
附件 產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容 /
備注 原注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20153540700
審批部門 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2020-04-13
有效期至 2025-04-12
變更情況 2020-06-11 “注冊(cè)人住所:上海市虹口區(qū)廣靈四路24甲605室; 生產(chǎn)地址:上海市浦東新區(qū)羅山路1509號(hào)2號(hào)樓”變更為“注冊(cè)人住所:上海市虹口區(qū)廣靈四路24號(hào)甲605室; 生產(chǎn)地址:上海市青浦工業(yè)園區(qū)崧澤大道6788號(hào)3幢2樓”。 2021-03-31 “注冊(cè)人住所:上海市虹口區(qū)廣靈四路24號(hào)甲605室”變更為“注冊(cè)人住所:上海市青浦工業(yè)園區(qū)崧澤大道6788號(hào)3幢2樓”。 2021-12-31 詳見《變更對(duì)比表》。
嬰兒培養(yǎng)箱力康YXK-6G