超聲軟組織切割止血手術(shù)設(shè)備 RXCD300
功率:320VA
刀頭振動幅度:20-120微米
包裝
包裝單位:臺
應(yīng)用場景
應(yīng)用科室:普外科、麻醉手術(shù)室
注冊信息
注冊證號:國械注準(zhǔn)20203010735
通用名稱:超聲軟組織切割止血手術(shù)設(shè)備
超聲軟組織切割止血手術(shù)設(shè)備 RXCD300
注冊證編號 國械注準(zhǔn)20203010735
注冊人名稱 杭州瑞克斯科研有限公司
注冊人住所 浙江省杭州市濱江區(qū)長河街道濱安路688號6幢1層106室
生產(chǎn)地址 浙江省杭州市濱江區(qū)長河街道濱安路688號6幢1層106室、2層206室、208室
產(chǎn)品名稱 超聲軟組織切割止血手術(shù)設(shè)備
管理類別 第三類
型號規(guī)格 RXCD300
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 產(chǎn)品由主機(jī)發(fā)生器(型號RXCD-300)、腳踏開關(guān)(型號FSW01)、超聲刀頭(型號HPS36P、HPS23P、 HPS14P、 HPS9B,環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用, 有效期2年)組成。
適用范圍/預(yù)期用途 產(chǎn)品適用于需要控制出血和最小程度熱損傷的軟組織切割,可用于閉合直徑不超過3mm的血管。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
附件 產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容 /
備注
審批部門 國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2020-09-11
有效期至 2025-09-10
變更情況