滬通 普通手控刀 HP01
商品參數(shù)
適用:滬通高頻電刀
包裝
包裝單位:把
應(yīng)用場景
應(yīng)用科室:普外科、麻醉手術(shù)室
注冊信息
注冊證號:國械注準(zhǔn)20153012094
通用名稱:高頻電刀
滬通 普通手控刀 HP01
注冊證編號 國械注準(zhǔn)20153012094
注冊人名稱 上海滬通電子有限公司
注冊人住所 上海市長寧區(qū)中山西路1279弄3號
生產(chǎn)地址 上海市長寧區(qū)中山西路1279弄3號
產(chǎn)品名稱 高頻電刀
管理類別 第三類
型號規(guī)格 GD350-B4、GD350-B4A
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 設(shè)備由高頻發(fā)生器(主機(jī))、中性電極(金屬極板、粘貼極板電纜(帶夾子))、手術(shù)附件(手控刀、腳控刀、雙極電凝鑷、內(nèi)窺鏡附件)、絕緣容器和腳踏開關(guān)組成。操作方式:單極純切、混切1、混切2、混切、點(diǎn)凝;雙極凝。工作頻率:512kHz±5kHz;額定輸出功率:單極:純切(350W)、混切1(250W)、混切2 (200W)、混切3(120W)、點(diǎn)凝(120W),額定負(fù)載阻抗500Ω;雙極凝B4 (50W) /B4A (80W),額定負(fù)載阻抗100Ω。
適用范圍/預(yù)期用途 用于醫(yī)療手術(shù)中對人體組織進(jìn)行切割和凝血。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
附件 產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容 /
備注 原注冊證編號:國械注準(zhǔn)20153252094
審批部門 國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2020-11-13
有效期至 2025-11-12