進口藥品穩(wěn)定性試驗箱
綜合藥物光照穩(wěn)定性試驗箱符合ICH指導方針Q1A（R2）,Q 1B耐光測試標準，GMP原則的要求 25℃/60%RH濕度長期穩(wěn)定性試驗條件。在加速試驗中40℃/75%RH濕度考查6個月標準，是制藥行業(yè)的穩(wěn)定性試驗系統(tǒng)領域，主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光照試驗。
進口藥品穩(wěn)定性試驗箱
基本參數
型號 | TH-ICH-300 | TH-ICH-800 | ||
腔體容積(L) | 300 | 760 | ||
控制器 | 可編程控制器（LCD型） | |||
溫度 | 溫度范圍 | 不加濕時(℃) | -5 ~ 85 不開燈時 0 ~ 85 開燈時 | |
加濕時(℃) | 15 ~ 85 開燈時 | |||
溫度波動 1) (±℃) 在40℃ /60%RH時 | 0.3 | 0.3 | ||
溫度變化1) (±℃) 在40℃ /60%RH時 | 0.5 | 0.7 | ||
時間 | 加熱時間（分鐘） | 25(20℃ →85℃) | 30 (20℃ →85℃) | |
制冷時間（分鐘） | 35(20℃ →-5℃) | 40 (20℃ →-5℃) | ||
濕度 | 濕度范圍(%RH) | 20 ~ 85 | ||
濕度波動1) (±%RH) 在60%RH/40℃時 | 3 | |||
濕度變化1) (±%RH) 在60%RH/40℃時 | 5 | |||
光源 (ICHQ1B選項2) | 冷白色2) | 6,000 lux | 6,500 lux | |
2)紫外輻射-A | 4.5 W/㎡ | 5 W/㎡ | ||
光照均勻度 | VIS.: ±10% / UVA : ±15% | VIS.: ±15% / UVA : ±15% | ||
通常達到ICH標準的1.2百萬lux-hr的時間 | ≒ 200Hr | ≒ 184Hr | ||
通常達到ICH標準的200 W-hr/m2的時間 | ≒ 50Hr | ≒ 40Hr | ||
制冷 | 制冷系統(tǒng) | 空氣冷凝器 | ||
制冷劑 | R-404A | |||
供水 | 容量 | 15L (0.53cu ft)- 模塊式 | ||
水質 | pH值：6.2 ~ 7.2 / 電導率：20? /cm 以下 | |||
鋼絲架數量(標配/置頂) | 2 / 8 | 2 / 17 | ||
架子間距(mm) | 60 | 60 | ||
每個架子承載重量(kg) | 25 | 40 | ||
全部承載重量(kg) | 75 | 100 | ||
尺寸(W*D*H) | 內部尺寸(mm) | 750×650×650 | 750×880×1160 | |
外部尺寸(mm) | 1130×985×1520 | 1220×1215×1965 | ||
凈重(Kg) | 280±10 | 400±10 | ||
電纜接口 | 標配一個電纜接口?50mm (2")； 可選配兩個電纜接口?50 or 80mm (2" or 3.2") | |||
通訊接口 | 標配RS-232接口（選配RS-485接口） | |||
電源要求 | AC230V,1ph,60Hz | 15.4A | 24.5A | |
貨號 | AAHC1001K | AAHC1011K | ||
AC230V,1ph,50Hz | 14.7A | 23.5A | ||
貨號 | AAHC1002K | AAHC1012K | ||
1) 技術參數符合DIN 12880和IEC 60068標準。
※ 環(huán)境條件：溫度(18 ~ 30℃), 相關濕度(~85%)
※ 所有參數實在室溫20℃ (68℉), 沒有承載情況下測得。
※ 為FDA項下注冊公司，產品在FDA注冊。
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