藥用級輔料乳酸
藥用級輔料乳酸
本品為2-羥基丙酸及其縮合物的混合物。含乳酸以C3H6O3計算,應為85.0%~92.0%(g/g)?! 拘誀睢俊”酒窞闊o色或幾乎無色的澄清黏稠液體;幾乎無臭;有引濕性;水溶液顯酸性反應?! ”酒放c水、乙醇能任意混合。 相對密度 本品的相對密度(通則0601)為1.20~1.21?! 捐b別】 本品的水溶液顯乳酸鹽(通則0301)的鑒別反應?! 緳z查】 顏色 取本品,與黃色1號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。 氯化物 取本品3.0g,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液6.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.002%)。 硫酸鹽 取本品2.0g,依法檢查(通則0802),與標準硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.010%)。 枸櫞酸、草酸、磷酸或酒石酸 取本品0.50g,加水適量使成5ml,混勻,用氨試液調(diào)至微堿性,加氯化鈣試液1ml,置水浴中加熱5分鐘,不得產(chǎn)生渾濁?! ∫滋炕铩∪?5%(g/g)硫酸5ml,置潔凈的試管中,注意沿管壁加本品5ml,使成兩液層,在15℃靜置15分鐘,接界面的顏色不得比淡黃色更深?! ∵€原糖 取本品0.50g,加水10ml混勻,用20%溶液調(diào)至中性,加堿性酒石酸銅試液6ml,加熱煮沸2分鐘,不得生成紅色沉淀。 熾灼殘渣 不得過0.1%(通則0841)。 鈣鹽 取本品1.0g,加水10ml溶解,加氨試液中和,加草酸銨試液數(shù)滴,不得產(chǎn)生渾濁?! ¤F鹽 取本品1.0g,依法檢查(通則0807),與標準鐵溶液1.0ml制成的對照液比較,不得更深(0.001%)?! ≈亟饘佟∪”酒?.0g,加水10ml與酚酞指示液1滴,滴加氨試液適量至溶液顯粉紅色,加稀鹽酸3ml與水適量使成25ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之十?! ∩辂} 取本品2.0g,加水23ml稀釋后,加鹽酸5ml,依法檢查(通則0822第一法),應符合規(guī)定(0.0001%)?! 竞繙y定】 取本品約1g,精密稱定,加水50ml,精密加滴定液(1mol/L)25ml,煮沸5分鐘,加酚酞指示液2滴,趁熱用硫酸滴定液(0.5mol/L)滴定,并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正,即得。每1ml滴定液(1mol/L)相當于90.08mg的C3H6O3?! 绢悇e】 消毒防腐藥?! 举A藏】 密封保存。
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