甘露醇 藥用輔料-原廠包裝出售
甘露醇 藥用輔料-原廠包裝出售
制備方法:
世界上工業(yè)生產(chǎn)甘露醇主要有二種工藝,一種是以海帶為原料,在生產(chǎn)海藻酸鹽的同時(shí),將提碘后的海帶浸泡液,經(jīng)多次提濃、除雜、離交、蒸發(fā)濃縮、冷卻結(jié)晶而得;一種是以蔗糖和葡萄糖為原料,通過(guò)水解、差向異構(gòu)與酶異構(gòu),然后加氫而得。
制備方法:
世界上工業(yè)生產(chǎn)甘露醇主要有二種工藝,一種是以海帶為原料,在生產(chǎn)海藻酸鹽的同時(shí),將提碘后的海帶浸泡液,經(jīng)多次提濃、除雜、離交、蒸發(fā)濃縮、冷卻結(jié)晶而得;一種是以蔗糖和葡萄糖為原料,通過(guò)水解、差向異構(gòu)與酶異構(gòu),然后加氫而得。
甘露醇口服吸收很少。靜脈注射后迅速進(jìn)入細(xì)胞外液而不進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)。但當(dāng)血甘露醇濃度很高或存在酸中毒時(shí),甘露醇可通過(guò)血腦屏障,并引起顱內(nèi)壓反跳。作用于靜注后1小時(shí)出現(xiàn),維持3小時(shí)。降低眼內(nèi)壓和顱內(nèi)壓作用于靜注后15分鐘內(nèi)出現(xiàn),達(dá)峰時(shí)間為30~60分鐘,維持3~8小時(shí)。本藥可由肝臟生成糖原,但由于靜脈注射后迅速經(jīng)腎臟排泄,故一般情況下經(jīng)肝臟代謝的量很少。本藥T1/2為100分鐘,當(dāng)存在急性腎功能衰竭時(shí)可延長(zhǎng)至6小時(shí)。腎功能正常時(shí),靜脈注射甘露醇100g,3小時(shí)內(nèi)80%經(jīng)腎臟排出。
甘露醇造成再的主要原因?yàn)椋?/span>
①甘露醇使血腫外的腦組織脫水后,可使血腫-腦組織間的壓力梯度迅速加大,腦組織支撐力下降,從而使早期血腫擴(kuò)大;
②另一方面由于甘露醇將腦組織液迅速吸收入血液內(nèi)發(fā)生短時(shí)的高血容量,使血壓進(jìn)一步升高,加重活動(dòng)性腦。
溶液的澄清度與顏色 取本品1.5g,加水10ml溶解后,溶液應(yīng)澄清無(wú)色;如顯渾濁,與1號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液(通則0902法)比較,不得更濃?! ∮嘘P(guān)物質(zhì) 照高效液相色譜法(通則0512)測(cè)定?! 」┰嚻啡芤? 取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中含50mg的溶液?! ?duì)照溶液 精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度?! ∠到y(tǒng)適用性溶液 取甘露醇與山梨醇各0.5g,置同一100ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度?! ∩V條件 用磺化交聯(lián)的苯乙烯二乙烯基苯共聚物為填充劑的強(qiáng)陽(yáng)離子鈣型交換柱(或分離效能相當(dāng)?shù)纳V柱);以水為流動(dòng)相;流速為每分鐘0.5ml;柱溫為80℃;示差折光檢測(cè)器,檢測(cè)溫度為55℃;進(jìn)樣體積20μl?! ∠到y(tǒng)適用性要求 系統(tǒng)適用性溶液色譜圖中,甘露醇峰與山梨醇峰間的分離度應(yīng)大于2.0?! y(cè)定法 精密量取供試品溶液與對(duì)照溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時(shí)間的2倍?! ∠薅? 供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰,各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對(duì)照溶液主峰面積的2倍(2.0%),小于對(duì)照溶液主峰面積0.05倍的色譜峰忽略不計(jì)。