藥用凡士林 軟膏狀輔料
藥用凡士林 軟膏狀輔料
科研凡士林:是具有一定的拉絲性、拉絲甚短的均勻軟膏狀物質(zhì),無臭味 ,其中按精制深度又分為醫(yī)藥白凡士林和醫(yī)藥黃凡士林,分別為白色、淡至淺* ;適用于醫(yī)藥軟膏、乳膏的原料和護(hù)膚油膏 ;用石蠟脂與礦物油混合或是用香料油與熔化的白色石蠟或地蠟相混合制得,可用以制造科研油膏,在紡織工業(yè)上用以制造乳化液,也可作為測量器械及外科器械抗腐蝕潤滑脂用 。經(jīng)過高度精制達(dá)到藥用級(jí)時(shí)可用作油膏,用于醫(yī)藥的礦脂凍可能配有其他物質(zhì) 。
本品系從石油中得到的經(jīng)脫色處理的多種烴的半固體混合物?! ?b style="line-height: 30px;">【性狀】本品為白色至微黃色均勻的軟膏狀物半固體?! ”酒吩谝颐阎形⑷埽谝掖蓟蛩袔缀醪蝗??! ∠鄬?duì)密度 本品的相對(duì)密度(通則0601)在60℃時(shí)為0.815~0.880。 滴點(diǎn) 取本品適量,加熱至120℃±2℃,攪拌均勻,然后冷卻至105℃±2℃;在烘箱中加熱金屬脂杯至105℃士2℃,取出后放在潔凈的平板或瓷磚上,迅速倒入足量已熔化的試樣,使其*充滿金屬脂杯;將金屬脂杯在平板上冷卻30分鐘,然后置于25℃恒溫4小時(shí)以上,取出,用刀片向一個(gè)方向把試樣表面削平,將金屬脂杯推進(jìn)滴點(diǎn)計(jì)中測定。測定值應(yīng)在標(biāo)示范圍內(nèi)。
事實(shí)上,除了針對(duì)暫時(shí)沒出臺(tái)國家標(biāo)準(zhǔn)的藥用輔料供需雙方可以進(jìn)行共同約定外,這一辦法也適用于已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥用輔料的生產(chǎn)。
宋民憲表示:"按照《有關(guān)規(guī)定》,在國家標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上,根據(jù)制劑需要,制劑企業(yè)與藥輔企業(yè)還可以再約定標(biāo)準(zhǔn)。"
在宋民憲看來,藥輔企業(yè)與制藥企業(yè)關(guān)系連接點(diǎn)主要在于執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、給藥途徑、用量、輔料工藝原理(含原料)、載何種藥物、制劑工藝、制劑適用對(duì)象等方面,"而這些連接點(diǎn),恰恰也是雙方約定相關(guān)生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)鍵點(diǎn)。"