無(wú)錫銷(xiāo)售制藥廠(chǎng)純化水設(shè)備
一、制藥用水設(shè)備系統(tǒng)的特殊要求
制藥用水系統(tǒng)內(nèi)選用的設(shè)備,其基本特性與非制藥用水系統(tǒng)設(shè)備的性能并無(wú)多大的區(qū)別。例如,純化水設(shè)備的基本作用與其他行業(yè)的基本相同。制藥用水系統(tǒng)只是在對(duì)微生物的控制上,有其特殊的要求,而純化水系統(tǒng)中采用的水處理設(shè)備均圍繞控制系統(tǒng)內(nèi)微生物的要求作相應(yīng)的處理。
1.對(duì)純蒸汽系統(tǒng)設(shè)備的特殊要求
純蒸汽設(shè)備首先應(yīng)能生產(chǎn)出具有注射用水同樣水質(zhì)指標(biāo)的純蒸汽,純蒸汽的壓力在克服管道系統(tǒng)阻力的基礎(chǔ)上,能夠滿(mǎn)足滅菌設(shè)備或?qū)ο到y(tǒng)管道進(jìn)行濕熱滅菌的壓力與溫度要求。純蒸汽設(shè)備和管道在不使用的時(shí)候,能夠與大氣隔離,不會(huì)受到空氣中微生物的污染。純蒸汽設(shè)備和蒸餾水機(jī)一樣,蒸餾器的換熱部分應(yīng)能夠防止冷卻水泄漏對(duì)純蒸汽產(chǎn)生的污染。
2.對(duì)注射用水系統(tǒng)設(shè)備的特殊要求
與純化水系統(tǒng)的要求類(lèi)似,并且更為嚴(yán)格。注射用水系統(tǒng)尤其重視微生物指標(biāo)的控制。注射用水系統(tǒng)中的主要設(shè)備為蒸餾水機(jī)、貯罐、衛(wèi)生級(jí)輸送水泵、閥門(mén)和輸送管道。對(duì)于這些設(shè)備或零部件,注射用水系統(tǒng)的特殊要求與純化水系統(tǒng)相比較近乎于苛刻。主要的原則是控制蒸餾水出水的質(zhì)量,蒸餾水機(jī)能夠?qū)ψ陨磉M(jìn)行滅菌、以防止蒸餾水機(jī)的蒸餾水出水與冷卻水可能產(chǎn)生的交叉污染,水泵的衛(wèi)生管理,系統(tǒng)管道對(duì)微生物的滯留和滋生情況,系統(tǒng)用純蒸汽滅菌等等。
3.對(duì)純化水系統(tǒng)設(shè)備的特殊要求
對(duì)于純化水系統(tǒng)來(lái)說(shuō),水處理流程中的微生物控制始終貫穿于整個(gè)處理過(guò)程。例如,系統(tǒng)中如果采用活性炭過(guò)濾裝置或軟化器,則因?yàn)榛钚蕴康奈阶饔枚鴶r截在過(guò)濾器上流側(cè)的有機(jī)物會(huì)不斷地增多,如果沒(méi)有相應(yīng)的除菌措施周期性地對(duì)活性炭過(guò)濾器進(jìn)行消毒處理,降低活性炭過(guò)濾器上流側(cè)的生物負(fù)荷,則經(jīng)過(guò)一段時(shí)間的使用后,盡管活性炭過(guò)濾器本身的功能(降低余氯量和去除有機(jī)物)并沒(méi)有減小,但由于其上流側(cè)的有機(jī)物的堆集,會(huì)使活性炭過(guò)濾器使用后水中微生物的指標(biāo)超過(guò)處理前的進(jìn)水指標(biāo)。又如,純化水的成品貯罐和配水管路要有定期進(jìn)行微生物消毒的措施。因此,應(yīng)該根據(jù)工藝用純化水系統(tǒng)內(nèi)部所采用的水處理設(shè)備的功能和特點(diǎn),圍繞控制和減少微生物的污染作文章。
另外,還應(yīng)該根據(jù)所選用的消毒方法,恰當(dāng)?shù)剡x擇設(shè)備的制造材料。例如,如果是采用熱處理的方法(巴斯德消毒或蒸汽滅菌),則活性炭過(guò)濾器或軟化器的制造材料應(yīng)采用耐溫的材料,比如不銹鋼;而當(dāng)采用化學(xué)消毒劑(臭氧或雙氧水)時(shí),則設(shè)備的制造材料可以不考慮耐溫問(wèn)題,轉(zhuǎn)而考慮設(shè)備耐腐蝕的壽命問(wèn)題。
純化水設(shè)備還應(yīng)具備無(wú)不流動(dòng)死水段的特性,全部設(shè)備都應(yīng)該具有能夠?qū)⑾到y(tǒng)內(nèi)部余水放空的能力,系統(tǒng)外部的水也不會(huì)倒流回系統(tǒng)而產(chǎn)生污染??傊兓幚碓O(shè)備和系統(tǒng)管道均應(yīng)有防止污染和定期消毒處理、降低生物負(fù)荷或恢復(fù)至有生物負(fù)荷水平的能力。
上海濱潤(rùn)純化水設(shè)備系統(tǒng)采用當(dāng)今先進(jìn)RO及EDI純化水工藝,產(chǎn)水水質(zhì)滿(mǎn)足客戶(hù)的生產(chǎn)用水要求,符合GMP、FDA等認(rèn)證要求。系統(tǒng)整體人性化設(shè)計(jì),模塊化安裝,占地面積小,操作簡(jiǎn)單方便,運(yùn)行穩(wěn)定,節(jié)能。
二、注射用水與醫(yī)藥純化水
純化水與注射用水二者的區(qū)別還在于制水工藝,純化水的制備工藝可以有各種選擇,但各國(guó)藥典對(duì)注射用水的制備工藝均有限定條件,如美國(guó)藥典明確規(guī)定注射用水的制備工藝只能是蒸餾及反滲透,中國(guó)藥典則規(guī)定注射用水的生產(chǎn)工藝必須是蒸餾。這些是各國(guó)根據(jù)本國(guó)的實(shí)際情況用以保證注射用水質(zhì)量的必要條件。
無(wú)錫銷(xiāo)售制藥廠(chǎng)純化水設(shè)備
售后服務(wù)條款
1、上海濱潤(rùn)環(huán)保承諾:本公司一切產(chǎn)品均有質(zhì)量保證,所有本公司產(chǎn)品引起的設(shè)備質(zhì)量問(wèn)題,本公司承擔(dān)一切后果。
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3、 保修承諾:產(chǎn)品從調(diào)試合格之日起,保修一年。保修期內(nèi)產(chǎn)品如非人為所致,免費(fèi)修理。
4、 調(diào)試承諾:由濱潤(rùn)環(huán)保提供和安裝的制水設(shè)備安裝完畢經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)試壓和調(diào)試合格后,經(jīng)需方代表同意并簽字后方能離場(chǎng)。
5、 培訓(xùn)承諾:濱潤(rùn)環(huán)保可根據(jù)需方要求派技術(shù)人員前往協(xié)助指導(dǎo)安裝、調(diào)試;試運(yùn)行期間,培訓(xùn)需方有關(guān)操作人員,直到產(chǎn)品正常運(yùn)行。
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