藥品強(qiáng)光照射試驗(yàn)箱(FYD-DG-Z系列)
一、光照箱的用途:
1、適用于藥品的影響因素試驗(yàn)和強(qiáng)光照射穩(wěn)定性試驗(yàn),確定試驗(yàn)樣品的有效性。
2、滿足ICH:Q1B總照度≥1.2×106Lux.hr, 近紫外能量≥200W.hr/m2. ;
3、滿足2010年化學(xué)藥物穩(wěn)定性指導(dǎo)原則的強(qiáng)光照射試驗(yàn) 4500±500Lux。
4、提供符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的IQ、PQ、OQ驗(yàn)證資料。
二、產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)及特點(diǎn):
1、采用進(jìn)口優(yōu)質(zhì)部件,長(zhǎng)期連續(xù)運(yùn)行性能穩(wěn)定可靠。
2、采用日本導(dǎo)電品牌的溫濕度控制器,控制穩(wěn)定可靠壽命長(zhǎng)。
3、配備獨(dú)立限溫保護(hù)系統(tǒng),超過(guò)限定溫度儀器將停止運(yùn)行。
4、采用恩布拉科進(jìn)口壓縮機(jī),R134a無(wú)氟環(huán)保制冷、低噪音、壽命長(zhǎng)。
三、藥品光照試驗(yàn)箱功能配置:
1、配備微型打印機(jī)可實(shí)時(shí)打印溫度、照度、近紫外曲線和數(shù)據(jù),以備可溯源。
2、配備RS-485接口可聯(lián)網(wǎng)通過(guò)計(jì)算機(jī)監(jiān)控單臺(tái)或多臺(tái)儀器,以及數(shù)據(jù)的實(shí)時(shí)記錄備份。
3、配備帶鑰匙的門(mén)鎖,防止無(wú)關(guān)人員開(kāi)門(mén)影響試驗(yàn)。
4、光照、近紫外均采用LED光源,光照、紫外均為自動(dòng)調(diào)節(jié)控制,避免因長(zhǎng)期運(yùn)行衰減出現(xiàn)誤差。
四、藥品光照試驗(yàn)箱的詳細(xì)規(guī)格