CDE備案登記dl蘋果酸親民價(jià)格
水分 取本品,照水分測(cè)定法(通則0832一法1)測(cè)定,含水分不得過(guò)
2.0%。
熾灼殘?jiān)? 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.1%。
鈣鹽 取本品1.0g,加水10ml使溶解,加5%鈉溶液20ml,搖勻,取
15ml,加2mol/L溶液1ml,搖勻,作為供試品溶液;另取標(biāo)準(zhǔn)鈣溶液(精密
稱取碳酸鈣2.50g,置1000ml量瓶中,加5mol/L溶液12ml,加水適量使溶
解并稀釋至刻度,搖勻,作為鈣貯備溶液。臨用前,精密量取鈣貯備溶液1ml,
置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻。每1ml中含Ca10μg)10.0ml,加
2mol/L溶液1ml與水5ml,搖勻,作為對(duì)照品溶液。取醇制標(biāo)準(zhǔn)鈣溶液(臨
用前,精密量取鈣溶液貯備液10ml,置100ml量瓶中,用乙醇稀釋至刻度,搖勻
,每1ml中含Ca0.1mg)0.2ml,置納氏比色管中,加4%草酸銨溶液1ml,1分鐘
后,加入供試品溶液,搖勻,放置15分鐘后,與同法制成的對(duì)照液比較,不得
更濃(0.02%)。
重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?,依法檢查(通則0821第二法),含
重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之二十。
砷鹽 取本品1.0g,加鹽酸5ml與水23ml,依法檢查(通則0822一法)
,應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。
【含量測(cè)定】取本品約1.0g,精密稱定,置250ml量瓶中,加水溶解并稀釋
至刻度,搖勻,精密量取25ml,置錐形瓶中,加酚酞指示液2滴,用滴
定液(0.1mol/L)滴定至顯微紅色并保持30秒內(nèi)不褪色。每1ml滴定液
(0.1mol/L)相當(dāng)于6.704mg的C4H6O5。
【類別】藥用輔料,pH調(diào)節(jié)劑和抗氧劑等。
【貯藏】遮光,密封保存。
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黑豆餾油(西安天正藥用輔料有限公司)
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基礎(chǔ)輔料
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羧甲淀粉鈉 (500g/袋 25kg/袋)、
羧甲纖維素鈉(500g/袋 25kg/袋)
交聯(lián)聚維酮(500g/袋 10kg/箱)