藥用輔料聚山梨酯80溶液CDE備案可查
聚山梨酯80(或吐溫80)為非離子型表面活性劑,有異臭,溫暖而微苦。系聚氧乙烯山梨糖醇酐脂肪酸酯系列產(chǎn)品之一。
中文名:聚山梨酯80
外文名:Polysorbate 80
別 名:吐溫80
分 子 式:C64H124O26
相對密度:1.06-1.09
本品為淡黃色至橙黃色的黏稠液體;微有特臭。味微苦略澀,有溫熱感。在水、乙醇、甲醇或乙酸乙酯中易溶,在礦物油中極微溶解。液體制劑中常用的表面活性劑的一種。為油/水型乳化劑,可用作穩(wěn)定劑、擴散劑、抗靜電劑、纖維潤滑劑等。由山梨糖醇酐單油酸酯和氧化乙烯反應制得。
來源與制法:本品為山梨醇及其脫水物的單油酸酯與約20摩爾的環(huán)氧乙烷共聚制得。
類別:藥用輔料,增溶劑和乳化劑等。
應用:本品屬多元醇型非離子表面活性劑,是聚山梨酯類中用的一種。對電解質(zhì)有顯著的抵抗力,親水性強,廣泛應用于液體、半固體、固體制劑中,作O/W型乳化劑、增溶劑、濕潤劑、分散劑和穩(wěn)定劑。
聚山梨酯80是中藥注射劑常用的增溶劑。能改善其澄明度,提高穩(wěn)定性,用量一般為1~2%。但不能盲目地使用本品,如果不*地去除雜質(zhì),單靠增加其用量則難以達到目的。不能減輕副作用(如刺激性),甚至影響藥物的吸收。吐溫-80因加熱及貯藏后會造成pH值下降,在酸性溶液中可使溶液變濁。
本品作潤濕劑,可以改善藥物粒子表面的潤濕性。
藥用輔料聚山梨酯80溶液CDE備案可查
聚山梨酯80為非離子表面活性劑,親水性強,毒性小,廣泛用作日常配制的增溶劑,乳化劑,潤滑劑。注射劑,口服劑里面大多含有聚山梨酯80,不同的治療途徑添加的劑量不同。聚山梨酯80味微苦略澀,臭,有溫熱感。在水,乙醇甲醇等中易溶,在礦物油中極微溶解。為液體制劑中常用的表面活性劑的一種。
聚山梨酯80屬于非離子型表面活性劑,在液體制劑和片體制劑當中應用的比較廣泛,起到一個藥物的活性和促進吸收代謝的作用。
由于聚山梨酯80作用多,臨床和工業(yè)中的作用就比較大,用途就比較多,劑量要根據(jù)不同的作用,不同的治療效果給以不同的劑量。
藥用級吐溫80乳化劑聚山梨酯80溶液價格表