一、產(chǎn)品說明:
2010版GMP中附錄1無菌藥品中第七條中指出:盡可能降低產(chǎn)品或所處理的物料被微?;蛘呶⑸镂廴镜娘L險。這對現(xiàn)有的生產(chǎn)工藝流程中傳統(tǒng)的傳遞窗技術(shù)提出了極大的挑戰(zhàn)。此時無菌傳遞艙誕生,以消除將物料從低潔凈度環(huán)境轉(zhuǎn)運至高潔凈度環(huán)境時潛在的微?;蛭⑸镂廴撅L險。為物料從無級別區(qū)域/低級別潔凈區(qū)進入A/B級關(guān)鍵區(qū)域提供解決方案并充分滿足2010版GMP無菌生產(chǎn)環(huán)境的控制要求。
二、主要特征:
1、無菌傳遞艙由SIEMENS可編程控制器(PLC)自動化控制設(shè)備各個階段的運行,系統(tǒng)工作穩(wěn)定、可靠;
2、在生物去污及排氣階段,送入艙內(nèi)的空氣均通過H14級HEPA過濾器過濾,以防止物料免受到污染
3、具有獨立的通風排殘單元,包括風機、氣動蝶閥和排氣管路,能夠快速置換艙內(nèi)的過氧化氫氣體,并防止其進入HAVC系統(tǒng)內(nèi);
4、進、出料為雙扉門結(jié)構(gòu),具有氣動密封,氣動鎖緊及工作狀態(tài)下的雙門互鎖功能;
5、內(nèi)部帶有推車式物料支架及其軌道系統(tǒng),方便物料裝卸;
6、系統(tǒng)具有對艙內(nèi)的溫度、濕度、壓力的實時監(jiān)測功能,可選配過氧化氫氣體濃度、塵埃微粒及浮游菌檢測端口;
7、容易驗證,具有完備的IQ、OQ、PQ文件,并能提供現(xiàn)場驗證;
8、具有生物去污循環(huán)參數(shù)數(shù)據(jù)保存及打印功能。
三、技術(shù)參數(shù):
1、腔室材質(zhì):SUS 304不銹鋼
2、高效過濾器級別:送風HEPA:H14級、排風HEPA:H14級
3、報警:高壓/低壓報警;開門超時報警;鎖門報警
4、生物去污循環(huán)時間:<90min
5、生物去污效力:≤ 1ppm艙內(nèi)潔凈度(微粒水平):Class A
6、過氧化氫氣體去污循環(huán)接口:DN32衛(wèi)生接口
7、排風接口:DN50衛(wèi)生接口
8、外形尺寸:100×80×200cm
9、工作區(qū)尺寸:65×70×80cm
上海禹熠儀器有限公司(以下簡稱:禹熠儀器)坐落于一線城市上海,禹熠儀器致力于科學儀器國產(chǎn)化,組建了一支充滿活力和想象力的團隊,我們不斷創(chuàng)新和改善儀器產(chǎn)品,依靠穩(wěn)定的產(chǎn)品質(zhì)量,優(yōu)質(zhì)的售后服務(wù),嚴謹?shù)墓ぷ髯黠L,深耕科學儀器市場,打造“禹熠”品牌。 目前專注于實驗室科研儀器設(shè)備,公司業(yè)務(wù)涉及到實驗室常規(guī)儀器、生命科學儀器、環(huán)保監(jiān)測儀器、食品農(nóng)業(yè)儀器等幾大領(lǐng)域,服務(wù)的客戶群體包含環(huán)保系統(tǒng)、安監(jiān)系統(tǒng)、大中專院校、科研院所、第三方檢測、石油化工、金屬冶煉、醫(yī)療系統(tǒng)等行業(yè)。 禹熠儀器設(shè)立專業(yè)的技術(shù)服務(wù)團隊,為客戶提供一對一式產(chǎn)品咨詢、調(diào)試、維護以及后期開發(fā)定制服務(wù),全國范圍內(nèi)布局多家代理商、經(jīng)銷商,未來幾年預(yù)計成立上百個服務(wù)合作網(wǎng)點,業(yè)務(wù)遍及全國,以期更好的為廣大科研工作者服務(wù)。
固相萃取設(shè)備