制劑輔料膠囊用明膠25公斤有備案登記

制劑輔料膠囊用明膠25公斤有備案登記

制劑輔料膠囊用明膠25公斤有備案登記

   【性狀】  本品為微黃色至黃色、透明或半透明微帶光澤的薄片或粉粒；無臭、無味；浸在水中時(shí)會(huì)膨脹變軟，能吸收其自身質(zhì)量5～10倍的水。
    本品在熱水中易溶，在或甘油與水的熱混合液中溶解，在乙醇中不溶。

醫(yī)藥中的應(yīng)用

明膠因其生物可降解性、良好的生物相容性和成膜性而在醫(yī)藥領(lǐng)域中廣泛應(yīng)用。 ^[8]  制作膠囊殼需要的原材料有十幾種之多，在其中，明膠當(dāng)仁不讓，占據(jù)著頭把交椅，占膠囊殼質(zhì)量的 90% 以上。 ^[

明膠膠囊雖有很多優(yōu)點(diǎn)，但也存在不足：1）由于醛基、亞胺或酮類等基團(tuán)的存在，膠囊在儲(chǔ)存過程中易發(fā)生交聯(lián)，形成穩(wěn)定的明膠網(wǎng)絡(luò)，減緩膠囊的溶出，降低其生物利用度；2）明膠來源于動(dòng)物的皮或骨，因此素食主義者用藥時(shí)不方便；3）明膠膠囊囊殼材料來源于動(dòng)物皮或骨，易傳播傳染性海綿組織腦科疾病 ——瘋牛病；4）軟膠囊囊殼機(jī)械特性易受溫度和水分影響 —— 囊殼中增塑劑的加入，增加了氧滲透率和水分在囊殼和膠囊內(nèi)容物間的轉(zhuǎn)移，極少量的水分變化就會(huì)對(duì)藥物的溶出造成很大影響；5）軟膠囊還存在藥物遷移的現(xiàn)象。因此，需要尋找改性明膠或明膠替代品來改善明膠膠囊的缺陷。 ^[8] 

明膠膠囊的替代品有植物膠（魔芋膠、阿拉伯膠等）、微生物膠（黃原膠、結(jié)冷膠等）、海藻膠（卡拉膠、海藻酸鹽類等）、淀粉等。 ^[8] 

血漿擴(kuò)容劑

明膠是膠原水解產(chǎn)物，是生物來源的多肽，具有良好的生物相容性。明膠經(jīng)改性后凝固點(diǎn)降低，在較低的溫度下能保持液體狀態(tài)，可作為血漿替代品應(yīng)用于臨床，主要用于手術(shù)創(chuàng)傷、低血容量性休克等的血容量補(bǔ)充，聚明膠肽已被世界衛(wèi)生組織（WHO）列為基本藥物 ^[10]  。 ^[8] 

目前，國(guó)內(nèi)應(yīng)用較多的血漿擴(kuò)容劑產(chǎn)品有聚明膠肽注射液和琥珀酰明膠注射液。前者是六亞甲基二異氰酸酯通過脲橋鍵交聯(lián)的脲聯(lián)明膠注射液；后者是以琥珀酸酐為交聯(lián)劑，交聯(lián)改性的琥珀酰明膠注射液。明膠作為血漿容量擴(kuò)充劑很好地解決了臨床血源緊張、輸血時(shí)的血型等問題。 ^[8] 

藥用交聯(lián)聚維酮（醫(yī)藥用級(jí)輔料符合2020藥典 產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶）

藥用交聯(lián)羧甲纖維素鈉（醫(yī)藥用級(jí)輔料符合2020藥典 產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶）

醫(yī)藥級(jí)輔料羥苯乙酯 1kg/袋 25kg/桶 1kg起訂（中國(guó)藥典資質(zhì)齊全）

醫(yī)藥級(jí)輔料木糖醇 500g/袋 25kg/桶（中國(guó)藥典資質(zhì)齊全）