一、無菌配液罐是一個廣義的概念,是指的各種配液罐的無菌衛(wèi)生要求,用乳品、食品、飲料、制藥上的配液罐均有無菌的要求。我公司制造的無菌配液罐是根據(jù)制藥行業(yè)制藥衛(wèi)生級標準進行制造驗收的現(xiàn)代化GMP標準設備。無菌配液罐是一種能滅菌(純蒸汽121度30分鐘)的容器設備,能在線或者離線清洗,每次生產(chǎn)完后必須對設備進行純CIP清洗和純蒸汽滅菌,使配液罐內(nèi)無細菌。設備內(nèi)的攪拌器也要容易清潔,能承受121度的高溫,設備的*,無殘留。內(nèi)膽必須鏡面拋光,必須采用304或者316L材料制作,保證內(nèi)表面無脫落,外表面也要易清潔,符合GMP要求。
二、無菌配液罐主要用于醫(yī)藥等行業(yè),在制藥方面應用最多。制藥上無菌配液罐主要是配液罐、濃配罐、稀配罐、不銹鋼配液罐、衛(wèi)生級配液罐、針劑配液罐、制藥衛(wèi)生級配液罐等,食乳品行業(yè)有的稱為調(diào)配罐、配制罐、無菌配液罐、緩沖配液罐。無菌配液罐根據(jù)滅菌的要求主要是保溫攪拌配液罐、三層保溫配液罐。
三、無菌配液罐技術參數(shù)表:
公稱容積 | 100L | 300L | 500L | 1000L | 2000L | 3000L | 5000L | 10000L |
內(nèi)徑尺寸(mm) | 500 | 800 | 900 | 1100 | 1400 | 1500 | 1800 | 2100 |
攪拌功率(KW) | 0.55 | 0.75 | 0.75 | 1.1 | 2.2 | 2.2 | 5.5 | 5.5 |
轉(zhuǎn)速(r/m) | 定速或變頻調(diào)速 | |||||||
攪拌形式 | 按物料性質(zhì)設計制造 | |||||||
工作壓力(Mpa) | 按工藝條件設計制造 | |||||||
工作溫度℃ | 0-1210℃ | |||||||
計量方式 | 稱重配液或者液位計量或流量計量 | |||||||
管口配置 | 滿足條件下可按需進行設計 | |||||||
罐體材質(zhì) | SUS304/316L |
《鋼制壓力容器》 GB150-2011、HG20584《鋼制化工容器制造技術要求》、HG20583《鋼制化工容器結(jié)構設計規(guī)定》、HG/T20569《機械攪拌設備》、歐盟現(xiàn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、 客戶需求說明、SFDA 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》2010年版、ISO 14644 – 1、《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范》 (GB50457-2008)、GAMP藥品生產(chǎn)自動化管理規(guī)范。