藥用級糖精鈉cp2020藥典數(shù)據(jù)

藥用級糖精鈉cp2020藥典數(shù)據(jù)

藥用級糖精鈉cp2020藥典數(shù)據(jù)

　　                          C7H4NNaO3S·2H2O　241.19　　本品為1,2-苯并異噻唑-3（2H）-酮-1,1-二氧化物鈉鹽二水合物。按干燥品計算，含C7H4NNaO3S不得少于99.0%?！　　　?b style="line-height: 28px; font-family: 'Times New Roman', 宋體, Arial, Verdana, sans-serif; color: rgb(0,0,0); font-size: 14px">【性狀】　本品為無色結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末；無臭或微有香氣；易風化?！　　　”酒吩谒幸兹?，在乙醇中略溶。　　　　【鑒別】?。?）取本品約0.3g,加水5ml溶解后，加稀鹽酸1ml,即析出結(jié)晶；濾過，沉淀用水洗凈后，在105℃干燥2小時，依法測定（通則0612）,熔點為226～230℃?！　　　。?）取本品約20mg,置試管中，加間苯二酚約40mg,混合后，加硫酸0.5ml,用小火加熱至顯深綠色，放冷，加水10ml與過量的試液，即顯綠色熒光?！　　　。?）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集576圖）一致。　　　?。?）本品熾灼后，殘渣顯鈉鹽的鑒別反應(yīng)（通則0301）。　　　　【檢查】　酸堿度　取本品1.0g,加水10ml溶解后，對石蕊試紙顯中性或堿性反應(yīng)；但遇酚酞指示液不得顯紅色?！　　　”郊姿猁}與水楊酸鹽　取本品0.50g,加水10ml溶解后，加5滴使成酸性，加三氯化鐵試液3滴，不得生成沉淀或顯紫堇色。　　　　甲苯磺酰胺　照氣相色譜法（通則0521）測定。　　　　供試品溶液　取本品2.0g,精密稱定，用5%碳酸鈉溶液8.0ml溶解后，加色譜用硅藻土［稱取硅藻土（過九號篩）100g,加鹽酸800ml,時時攪拌，浸漬12小時以上，除去酸液，再用鹽酸同樣處理3次，每次1小時，然后用水洗滌至溶液顯中性，將硅藻土分散于甲醇300ml中，濾過，在80℃烘干］10g,混合均勻，裝入25mm×250mm的色譜管，照柱色譜法（通則0511第二法），用二氯甲烷洗脫約30分鐘，收集洗脫液50ml,蒸發(fā)至近干，加二氯甲烷，使成1.0mL　　　　對照品溶液　取鄰甲苯磺酰胺與對甲苯磺酰胺對照品各適量，精密稱定，加二氯甲烷溶解并定量稀釋制成每1ml中含上述的甲苯磺酰胺異構(gòu)體各約含50μg的溶液。　　　　色譜條件　用硅酮（OV-17）為固定相，涂布濃度為1.5%;柱溫180℃?！　　　y定法　精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入氣相色譜儀。　　　　限度　含甲苯磺酰胺的總量不得過0.0025%。　　　　干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過15.0%（通則0831）?！　　　?b style="line-height: 28px; font-family: 'Times New Roman', 宋體, Arial, Verdana, sans-serif; color: rgb(0,0,0); font-size: 14px">【含量測定】　取本品約0.2g,精密稱定，加20ml溶解后，加結(jié)晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯藍綠色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當于20.52mg的C7H4NNaO3S。　　　　【類別】　診斷用藥，矯味劑?！　　　?b style="line-height: 28px; font-family: 'Times New Roman', 宋體, Arial, Verdana, sans-serif; color: rgb(0,0,0); font-size: 14px">【貯藏】　密封保存。