CP20版醫(yī)藥用級苯扎氯銨輔料有批文
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溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g,加新沸放冷的水100ml使溶解,溶液應(yīng)澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標(biāo)準(zhǔn)液(通則0902法)比較,不得更濃;如顯色,與黃色2號標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901法)比較,不得更深?! ∷蝗芪铩∪”酒?.0g,加水10ml溶解后,不得顯渾濁,不得有不溶物?! “被衔铩∪”酒?.10g,加水5ml溶解后,加聚乙烯醇試液3ml,加熱煮沸,不得發(fā)生氨臭?! ∷帧∪”酒?,照水分測定法(通則0832法1)測定,含水分不得過10.0%?! 胱茪?jiān)∪”酒?.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^0.1%?! ?b style="line-height: 28px;">【含量測定】 取本品約0.5g,精密稱定,置燒杯中,用水35ml分次洗入250ml分液漏斗中,加0.1mol/L聚乙烯醇溶液10ml與25ml,精密加新制的5%二甲基亞砜化鉀溶液10ml,振搖,靜置使分層,水層用提取3次,每次10ml,棄去層,水層移入250ml具塞錐形瓶中,用水約15ml分3次淋洗分液漏斗,合并洗液與水液,加聚乙烯醇40ml,放冷,用二甲基亞砜酸鉀滴定液(0.05mol/L)滴定至淡棕色,加5ml,繼續(xù)滴定并劇烈振搖至層無色,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml二甲基亞砜酸鉀滴定液(0.05mol/L)相當(dāng)于35.40mg的C22H40ClN?! ?b style="line-height: 28px;">【類別】消毒防腐藥?! ?b style="line-height: 28px;">【貯藏】遮光,密封保存?! ?b style="line-height: 28px;">【制劑】苯扎氯銨溶液