醫(yī)藥用輔料尿素

醫(yī)藥用輔料尿素醫(yī)藥用輔料尿素尿素NiaosuUrea    CH4N2O  60.06    本品含CH4N2O不得少于99.5%。    【性狀】  本品為無色棱柱狀結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末；幾乎無臭，味咸涼；放置較久后，漸漸發(fā)生微弱的氨臭；水溶液顯中性反應(yīng)。    本品在水或乙醇中易溶。    熔點(diǎn)  本品的熔點(diǎn)（通則0612）為132～135℃。    【鑒別】  （1）取本品0.5g，置試管中加熱，液化并放出氨氣；繼續(xù)加熱至液體顯渾濁，冷卻，加水10ml與試液2ml溶解后，加硫酸銅試液1滴，即顯紫紅色。    （2）取本品0.1g，加水1ml溶解后，加硝酸1ml即生成白色結(jié)晶性沉淀。    （3）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集210圖）一致。    【檢查】  氯化物  取本品1.0g，依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.007%）。    硫酸鹽  取本品4.0g，依法檢查（通則0802），與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液4.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.010%）。    乙醇中不溶物  取本品5.0g，加熱乙醇50ml，如有不溶物，用105℃恒重的垂熔玻璃坩堝濾過，濾渣用熱乙醇20ml洗滌，并在105℃干燥至恒重，遺留殘?jiān)坏眠^2mg。    熾灼殘?jiān)?nbsp; 不得過0.1%（通則0841）。    重金屬  取本品1.0g，加水20ml溶解后，加0.1mol/L鹽酸溶液5ml，依法檢查（通則0821法），含重金屬不得過百萬分之二十。    【含量測定】  取本品約0.15g，精密稱定，置凱氏燒瓶中，加水25ml、3%硫酸銅溶液2ml與硫酸8ml，緩緩加熱至溶液呈澄明的綠色后，繼續(xù)加熱30分鐘，放冷，加水100ml，搖勻，沿瓶壁緩緩加20%溶液75ml，自成一液層，加鋅粒0.2g，用氮?dú)馇驅(qū)P氏燒瓶與冷凝管連接，并將冷凝管的末端伸入盛有4%溶液50ml的500ml錐形瓶的液面下；輕輕擺動凱氏燒瓶，使溶液混合均勻，加熱蒸餾，俟氨餾盡，停止蒸餾；餾出液中加甲基紅指示液數(shù)滴，用鹽酸滴定液（0.2mol/L）滴定，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml鹽酸滴定液（0.2mol/L）相當(dāng)于6.006mg的CH4N2O。    【類別】  角質(zhì)軟化藥。    【貯藏】  密封保存。    【制劑】  （1）尿素軟膏 （2）尿素乳膏

蛋黃卵磷脂（醫(yī)級輔料符合2015藥典 產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶）

倍他環(huán)糊精（醫(yī)級輔料符合2015藥典 產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶）

可溶性淀粉（醫(yī)級輔料符合2015藥典 產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶）

水溶性淀粉（醫(yī)級輔料符合2015藥典 產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶）

尼泊金乙酯/羥苯乙酯（醫(yī)級輔料符合2015藥典 產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶）