醫(yī)藥膠體磨及URS

“醫(yī)藥膠體磨及URS”詳細介紹

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目的：在膠體磨設計、制造、采購、驗收和確認等過程中，為用戶和供應商提供依據(jù)

責任：需方對本URS的編制質量負責。供方須嚴格按照本URS所明確的法規(guī)標準、技術要求、服務要求，提供相關設備設施和服務，供方須對需方所提供的URS負保密責任。 

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 醫(yī)藥膠體磨及URS

符合中國GMP、美國FDA，歐洲GMP以及世界衛(wèi)生組織指南的標準。

滿足《藥品生產管理規(guī)范》（2010修訂）和中國藥典（2010版）、美國藥典（現(xiàn)行版）。 


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CM模塊研磨縫隙的調節(jié)

膠體磨CM模塊 通過連續(xù)的研磨縫隙調節(jié)可以改變適用于特定工藝. 旋轉分散腔外部的調整環(huán)來手動調節(jié)研磨縫隙. 旋轉的度數(shù)和研磨縫隙的大小遵循下表.

調整研磨縫隙

初開機時，拆卸過后或者一段長時間的運轉之后，必須檢查研磨縫隙的調節(jié)，如果必要的話并且校正。為此，首先擰松調節(jié)環(huán)上的星式螺紋旋鈕緊定螺母，隨后順時針擰調節(jié)環(huán)直到確實停止。這時徑向的距離被調成零，也就是轉子直接與定子接觸。在這個位置，機器必須確定不會被開機?，F(xiàn)在工作間隙必須被調節(jié).

ZKE 醫(yī)藥膠體磨  
◆結合優(yōu)良的研磨效果的高吞吐量◆定制不同的研磨刀頭，實現(xiàn)多種研磨剪切速率◆為減少顆粒大小的控制，可無限調整定子/轉子之間的間隙設置◆膠體磨與生產系統(tǒng)的密實度作為機器聯(lián)機設計的結果。◆適合于粘度高達50,000mPas的各種粘度范圍的物料◆能在高達16bar 的壓力下操作◆容易擴大規(guī)模生產，從實驗室機器開發(fā)到生產機器◆所有接觸液體的部件為316L或316Ti不銹鋼◆具有耐磨材料的高性能機械密封密封◆高質量的 表面處理 ，便于清洗◆可根據(jù)要求提供其他材料和表面處理◆機器可自動排水，具有CIP和SIP功能◆噪音低◆根據(jù)符合EHEDG （歐洲衛(wèi)生工程設計集團）準則制造◆符合3A衛(wèi)生和認證◆根據(jù)需要提供 制藥 ◆根據(jù)提供的ATEX95指導方針執(zhí)行防爆