純化水設(shè)備公司
《中國(guó)藥典》(2010年版)規(guī)定:“純化水為采用蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得供藥用的水。”而不再僅局限于“蒸餾”這一種工藝。藥典這一改變是我國(guó)制藥用水生產(chǎn)發(fā)展*的一大進(jìn)步,與藥典實(shí)現(xiàn)了接軌。藥典將注射用水規(guī)定為“純化水經(jīng)蒸餾所得的水”。而USP已連續(xù)在7個(gè)版本中明確規(guī)定反滲透(reverse osmosis,RO)法可以作為制取注射用水的法定方顯示了人們對(duì)采用膜技術(shù)生產(chǎn)制藥用水的信心。膜分離法生產(chǎn)制藥用水是制藥用水技術(shù)發(fā)展的必然趨勢(shì)。
純化水設(shè)備公司技術(shù)要求
系統(tǒng)采用全自動(dòng)控制(亦可采用手動(dòng)控制),運(yùn)行時(shí)可設(shè)定自動(dòng)反洗、再生程序;
一級(jí)反滲透和二級(jí)反滲透設(shè)有回流管道,反滲透設(shè)備設(shè)化學(xué)清洗裝置和消毒裝置;
在一級(jí)反滲透和二級(jí)反滲透間設(shè)有PH調(diào)節(jié)裝置,保證設(shè)備產(chǎn)水電導(dǎo)率符合藥典要求;
二級(jí)反滲透膜采用帶正電荷的抗污染反滲透膜,以保證反滲透設(shè)備能長(zhǎng)期穩(wěn)定運(yùn)行;
一級(jí)反滲透管路采用 304不銹鋼材料,二級(jí)反滲透采用304L 不銹鋼材料;
在*級(jí)反滲透和第二級(jí)反滲透設(shè)備中均裝有在線電導(dǎo)檢測(cè)儀表,產(chǎn)水電導(dǎo)率可隨時(shí)觀看;
一級(jí)反滲透前設(shè)有低壓保護(hù)開關(guān),二級(jí)反滲透前設(shè)有低壓保護(hù)和高壓保護(hù)開關(guān);
一級(jí)、二級(jí)反滲透水回收率可調(diào)整,一級(jí)反滲透回收率 60%-65%,二級(jí)反滲透回收率70%;
前處理裝置均采用*件;前處理設(shè)備間管路采用 UPVC管材。
純化水儲(chǔ)水罐帶呼吸過濾器,輸送管道裝有紫外線殺菌器和微孔過濾器,保證純水符合衛(wèi)生要求。
GMP醫(yī)療純化水設(shè)備工藝流程
原水-原水加壓泵-多介質(zhì)過濾器-活性炭過濾器-軟水器(或阻垢加藥裝置)-精密過濾器-一級(jí)反滲透 -PH調(diào)節(jié)-中間水箱-第二級(jí)反滲透(反滲透膜表面帶正電荷)-純化水箱-純水泵-紫外線殺菌器- 微孔過濾器-用水點(diǎn)
純化水設(shè)備殺菌系統(tǒng)
A、 氧和紫外線有序結(jié)合用于消毒/滅菌。臭氧是一種強(qiáng)氧化劑,它的氧化能力在天然元素中僅次與氟,位居第二。臭氧能氧化分解細(xì)菌內(nèi)部氧化葡萄糖所必需的葡萄糖氧化酶等,也可以直接與細(xì)菌、病毒發(fā)生作用,破壞細(xì)胞、核糖核酸,分解DNA、RNA、蛋白質(zhì)、脂質(zhì)類和多糖等大分子聚合物,使細(xì)菌的物質(zhì)代謝生長(zhǎng)和繁殖過程遭到破壞。在水處理中對(duì)除嗅、脫色、殺菌、去除酚、氰、鐵、錳和降低COD、BOD等都具有顯著的效果。紫外線能降低水系統(tǒng)的預(yù)處理系統(tǒng)中新菌落的生成速率,位于臭氧之后的254nm紫外燈可同時(shí)用于消毒和清除臭氧的殘留。
B、 循環(huán)回流以防止細(xì)菌滋生。在純化水系統(tǒng)中的預(yù)處理系統(tǒng)、制水系統(tǒng)和用水系統(tǒng)分別設(shè)有循環(huán)水路,在節(jié)假日或晚間不用水時(shí);純化水罐水滿時(shí);出水電導(dǎo)率超標(biāo)時(shí),各系統(tǒng)內(nèi)的水保持一定的程度的循環(huán),必要時(shí)再輔以紫外或臭氧/紫外殺菌以防止細(xì)菌滋生。