中國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)凡士林皮膚外用制劑
中國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)凡士林皮膚外用制劑
【類型】 藥用輔料
【英文名】
White Vaseline,White Petrolatum,White Semi solid Paraffin
【通用名】
白礦蠟,白軟石蠟,白半固體石蠟
【來(lái)源及含量】
本品系從石油中得到的經(jīng)脫色處理的多種烴的半固體混合物。
【用途】軟膏基質(zhì)
【理化性質(zhì)】
為白色均勻的軟膏狀物,無(wú)臭或兒乎無(wú)臭,與皮膚接觸有滑膩感,具有一定的拉絲性。
在約35℃的苯中易溶,在約35℃的氯F中溶解,在乙M中微溶,在乙醇或水中幾乎不溶。
1 相對(duì)密度
本品的相對(duì)密度(2010年版藥典二部附錄Ⅵ A)在60℃時(shí)為0.815~0.880。
2 熔點(diǎn)
本品的熔點(diǎn)為45~60℃。
檢查
1 顏色
取本品10.0g,置燒杯中,在水浴上加熱使熔融,移入比色管中,與同體積的對(duì)照液(取比色用重L酸鉀液7.8ml與比色用硫酸銅液0.2ml,混勻,取2.5ml,加水至25ml)比較,不得更深。
2 雜質(zhì)吸光度
取本品,加*基戊烷溶解并稀釋制成每1ml中約含0.50mg的溶液,照紫外-可見(jiàn)分光光度法(2010年版藥典二部附錄Ⅳ A),在290nm的波長(zhǎng)處測(cè)定,吸光度不得過(guò)0.50。
3 錐入度、酸堿度、硫化物、有機(jī)酸和異性有機(jī)物與熾灼殘?jiān)?/span>
照黃凡士林項(xiàng)下的方法檢查,應(yīng)符合規(guī)定。