醫(yī)藥用級依地酸二鈉制備有藥典備案證明

醫(yī)藥用級依地酸二鈉制備有藥典備案證明

依地酸二鈉

• 產(chǎn)品介紹: 能溶于水，幾乎不溶于乙醇、乙，其水溶液pH值約為5.3。

• 用途: 絡合劑，鈣、鎂及其他金屬試劑，金屬掩蔽劑。乙二胺四乙酸二鈉是一種重要絡合劑，用于絡合金屬離子和分離金屬。

• 熔點: 252℃

• 密度: 1.01

• 可溶性: 能溶于水，幾乎不溶于乙醇、乙M

醫(yī)藥用級依地酸二鈉制備有藥典備案證明目前國內(nèi)外規(guī)?；a(chǎn)依地酸二鈉的設(shè)備為一般的搪瓷反應釜，其成熟工藝的工序大致如下：即取乙二胺四乙酸與或Na2CO3中和反應，再經(jīng)濃縮、冷卻、結(jié)晶、過濾、脫水、干燥、包裝等工序獲得成品，然而由于各反應物在反應過程中一次性添加，反應溶度不好控制，容易 有副反應產(chǎn)生，成品率不高，度也受到影響，外觀較次。故現(xiàn)有的這種生產(chǎn)依地酸二鈉的工藝及設(shè)備有待改進。

【制備】[2] 膜化學反應器制造依地酸二鈉的方法，其包括如下步驟：

(2) 投料結(jié)束后，將該反應溶液在溫度90～95℃的條件下保溫30～40min，并控制 反應溶液的pH值為4～4.5；進一步地，所述步驟

(2)具體為：投料結(jié)束后，將該反應溶液在溫度90～95℃的條 件下保溫30～40min，在保溫期間每隔5～15min檢測一次反應溶液的pH值，并根據(jù)pH值的變 化向反應溶液中添加乙二胺四乙酸或，調(diào)控反應溶液pH值為4～4.5。

(3) 先把一定量的去離子水投入到上述膜化學反應器內(nèi)，然后液體和乙 二胺四乙酸按照1:3.5～3.7的質(zhì)量比分4～10批交替投入到所述膜化學反應器內(nèi)，即投入 一批乙二胺四乙酸后再投入一批，在后一批投入過程中，多次測試中 和液pH值，根據(jù)pH值控制其余的加料速度及加料量，當pH值達到4～4.5時停止投 料；

(4) 膜化學反應器反應結(jié)束后，依次經(jīng)過壓濾、結(jié)晶、脫水、干燥工序，獲得依地酸二鈉粉末。